免疫抗癌药“Keytruda”有望扩大纳入医保范围

by Choi Taewon

Published 13 Feb.2025 09:51(KST)

11项适应症新增报销标准设置

代表性免疫抗癌药“Keytruda”扩大纳入健康保险的前景已现利好信号。

健康保险审查评价院（审评院）12日表示，在癌症疾病审议委员会上对Keytruda注射剂的给付标准扩大与否进行审议的结果是，已为共11个适应症（功效·效果）设定了给付标准。

此后，如果通过审评院药品给付评价委员会的审查，将与国民健康保险公团进行药价谈判，并经健康保险政策审议委员会审议后，追加适用健康保险。

Keytruda是美国制药公司MSD（Merck）开发的免疫抗癌药。它在2023年曾位居全球药品销售额首位。免疫抗癌药不同于直接攻击癌细胞的传统化疗药物，而是通过帮助免疫细胞攻击癌细胞发挥抗癌作用。

Keytruda于2014年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，2015年获得韩国食品药品安全处（食药处）批准。最初获批的适应症为无法手术或已发生转移的黑色素瘤，之后适应症不断扩大，目前在16种癌症中共34个适应症获批。

但在这些适应症中，只有非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、尿路上皮癌4种癌症的7个适应症适用健康保险。制药公司在2023年曾请求将其他适应症也纳入给付范围，但截至去年年底，在共5次癌症疾病审议委员会会议上，均被反复作出“重新讨论”的决定，始终未能通过。

在此次第6次会议上终于设定给付标准的适应症包括：胃或胃食管结合部腺癌、食管癌、子宫内膜癌、结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌、小肠癌、胆道癌等。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。