制药生物协会举办GMP、处方药等制药生物培训

by Jeong Donghoon

Published 12 Feb.2025 14:22(KST)

韩国制药生物协会于12日表示，将陆续举办包括生产（进口）管理者法定培训在内的药品生产质量管理规范（GMP）、处方药（ETC）制药营销培训。协会计划今后扩大岗位培训，推进制药生物产业全生命周期教育体系的高级化。

协会将面向药品等生产（进口）管理者，分8期开展培训，其中7次为实时线上方式（Zoom），1次为线下授课。课程安排为：▲包括2月27日至28日的非药品类产品课程开始，随后依次为▲原料药及制剂（4月3日至4日）▲韩药（5月22日至23日）▲原料药及制剂（6月26日至27日）▲非药品类产品（7月24日至25日）▲生物制品（9月4日至5日）▲非药品类产品（10月23日至24日）▲原料药及制剂（11月27日至28日）。

上半年GMP培训将以线下与实时线上（Zoom）相结合的方式，同时开展12个课程。课程时间安排为：▲GMP概论（3月6日至7日）▲GMP质量保证（QA）（3月13日至14日）▲GMP质量管理（QC）（3月20日至21日）▲数据完整性（Data Integrity）（3月27日至28日）▲GMP生产管理（4月10日至11日）▲验证概论（4月17日至18日）▲GMP生产支持管理（总务工程）（5月15日至16日）▲国际人用药品注册技术协调会（ICH）指南Q系列解读（5月29日至30日）▲验证进阶（非无菌制剂）（6月5日）▲统计（实操）（6月12日至13日）▲生物药品GMP（7月3日至4日）▲技术转移基础（7月10日至11日），报名按先到先得原则截止。

面向处方药（ETC）制药营销负责人的2025年上半年制药营销培训分为两门课程进行。第一门课程“制药营销流程及对市场的理解与SWOT分析”将于3月11日至12日、5月27日至28日各举办一期，为期两天。

第二门课程“为实现有效营销的STP（市场细分、目标市场选择、定位）、战略与执行及监测”将于4月8日至9日、6月24日至25日举行。培训将在首尔瑞草区协会4层礼堂以线下形式开展。

上述所有培训均可通过韩国制药生物协会教育官网（教育综合中心）报名。教育综合中心可在协会官方网站通过“Family Site→教育中心”入口访问。