Newlive，获耳鸣治疗用DTx产品“소리클리어”许可

by Jo Inkyung

Published 12 Feb.2025 09:29(KST)

Updated 12 Feb.2025 10:03(KST)

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国产第5款数字疗法诞生

Newlive于12日表示，其数字疗法(DTx)“SoriClear”已获食品医药品安全处批准，成为国内第五款获得品种许可的数字疗法。作为以治疗耳鸣为目的的数字疗法，这是国内首例。

SoriClear将患者的年龄、性别以及耳鸣的频率、强度等进行量化后，通过人工智能（AI）预测患者的功能障碍因素和治疗靶点，进而为患者提供最适合的耳鸣治疗程序，实现个性化定制。这是一款医院用数字疗法，医务人员可下载应用程序（App）后用于患者治疗。

Newlive首席执行官、Korea University Guro Hospital耳鼻咽喉·头颈外科教授 Song Jaejun表示：“耳鸣引发的精神和躯体功能障碍给患者带来巨大痛苦，但目前尚无明确的治疗方法。通过此次品种许可，在耳鸣治疗方面能够提供更加精细的个体化治疗解决方案，并为饱受耳鸣困扰的患者提供新的治疗选择。”

此前，Newlive开发的电子药“Soricle”也于近期在巴西获得品种许可，从而得以以巴西为中心进军南美市场。电子药是一种通过刺激大脑来治疗疾病的装置，Soricle利用佩戴在双耳的耳机设备，对连接至调节自主神经的迷走神经的耳部区域（外耳分支）施加电刺激进行治疗。通过人工智能调控的电刺激可增加脑血流量和神经递质，平复引发耳鸣的听觉皮层兴奋。