对婴幼儿致命的RSV扩散之际 下月将推出预防针
婴幼儿是RSV典型高危人群
贝福妥斯可用于所有婴幼儿
便利性提升…接种次数由5次减为1次
成人用RSV疫苗也将在月中上市
在呼吸道合胞病毒（RSV）扩散之际，面向所有婴幼儿的预防性抗体注射剂将于下月上市。
最近流感、新冠肺炎、呼吸道合胞病毒（RSV）等同时流行，呼吸道健康管理拉响警报，过去13日，前往首尔城北区儿童专科医院就诊的儿童和监护人络绎不绝。姜珍亨 记者提供
View original image据制药生物行业24日消息，全球制药企业赛诺菲将于下月初推出面向婴幼儿的RSV预防性抗体注射剂“Beyfortus”。
与疫苗不同，预防性抗体注射剂是将对抗病毒等抗原的抗体直接注入体内，让抗体与抗原在体内对抗的方式。其优点是效果可立即显现，但缺点是维持时间仅为数个月。主要用于新生儿和高危人群等需要立竿见影效果的情况。疫苗则需要数周以上才会产生效果，但可维持数年之久。
Beyfortus是一款可用于所有迎来首个RSV（10月至次年3月）流行季的婴幼儿的预防性抗体注射剂。其特点是无论是否有基础疾病，只要进入流行季，所有新生儿及婴儿均可接种。以往的RSV预防性抗体注射剂仅限早产儿、先天性心脏病患儿等部分婴幼儿接种。
Beyfortus在接种1次后，其预防效果最长可维持5个月。也就是说，在一个流行季中只需接种1次即可度过整个季节。而现有注射剂在流行期间需要每月接种1次，共计5次。随着Beyfortus上市，预计在产后护理机构等场所将产生较大的传染病预防效果。
Beyfortus目前已在海外52个国家获批并实施接种。以西班牙的自治区加利西亚为例，该地区目前为所有新生儿及婴幼儿提供免费Beyfortus接种支持。根据加利西亚州中期分析结果显示，在接种的6个月以下婴儿中，由RSV导致的住院率较未接种婴儿减少了82%。该结果已发表于医学专业期刊《柳叶刀》（The Lancet）。
Beyfortus的上市正值RSV扩散之时，因此备受关注。根据疾病管理厅（疾病厅）本月20日公布的数据，今年1月第2周（5日至11日），全国221家医疗机构因RSV入院的患者为477人，在呼吸道感染性疾病中，仅次于流感（1627人）。
RSV是由属于肺病毒科的“呼吸道合胞病毒”引起的急性呼吸道传染病，与流感、新冠肺炎同属第四类法定传染病。其典型症状包括流涕、咽喉痛、咳嗽和痰液，并常伴有鼻塞、声音嘶哑以及因支气管内腔变窄而出现的“吱吱”“呼噜呼噜”样喘鸣音。只是由于症状与其他呼吸道疾病相似，临床上不易区分。
RSV感染的典型高危人群包括：▲婴幼儿 ▲60岁以上老年人 ▲慢性心脏及肺部疾病患者等。其中尤其需要关注婴幼儿。虽然各年龄段均可感染，但婴幼儿的感染率更高。不仅如此，婴幼儿与成人相比细支气管和气道直径更小，痰液排出困难，因而更容易出现严重症状。约有90%左右的儿童在出生后2年内会经历首次感染，其中20%～30%会进展为毛细支气管炎（肺部小气道炎症）和肺炎，进一步可能需要重症监护治疗，甚至导致死亡。
首尔大学医学院教授 Yoon Kiuk 表示：“RSV是导致1岁以下婴幼儿住院的主要病毒之一，疾病负担极大，因此在先行上市的国家备受瞩目。尤其是在美国、西班牙等多个国家，已将Beyfortus纳入国家免疫接种规划，通过国家层面的支持，使所有婴幼儿都不被遗漏，能够预防RSV。”
他接着表示：“在如今这种低出生率时代，希望能通过积极的接种与政策支持，让我国宝贵的孩子们健康成长。”
另一方面，面向成人的RSV疫苗预计也将在今年年中左右上市。目前在国内尚无可供成人接种的RSV疫苗。葛兰素史克（GSK）的“Arexvy”虽已于上月24日首次获得食品药品安全处的品种许可，但尚未正式上市。医疗界预计其有望在今年6～7月左右上市。
目前获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的RSV疫苗包括GSK的Arexvy、辉瑞的“Abrysvo”、莫德纳的“mRESVIA”等。在韩国国内，EuBiologics正在推进RSV疫苗候选物“EuRSV”的Ⅰ期临床试验。SK bioscience则以2029年实现商业化为目标，正通过信使核糖核酸（mRNA）技术研发RSV疫苗候选物。
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