Appclon：“AC101可提高HER2阳性胃食管癌生存率…有望成一线治疗药物，期待值提升”

by Ryu Hyunseok

Published 23 Jan.2025 10:38(KST)

AbClon表示，其向Henlius技术转让的AC101相较对照组展现出远优的数据，提升了其作为HER2（人表皮生长因子受体2型）阳性转移性胃癌一线治疗药物的成功预期。该公司于23日作出上述表示。

Appclon：“AC101可提高HER2阳性胃食管癌生存率…有望成一线治疗药物，期待值提升”

AC101在向Henlius技术转让后，以HLX22为代码名称，正在中国、美国、日本、澳大利亚等地开展全球Ⅲ期临床试验。公司公开了将于当地时间本月23日至25日在美国举行的美国临床肿瘤学会消化道肿瘤研讨会（ASCO GI 2025）上发表的，关于治疗效果和安全性的临床研究摘要。

HER2阳性转移性胃癌患者约占全部癌症患者的12%至23%。HER2阳性患者可以接受曲妥珠单抗联合化学疗法治疗，但往往预后不佳，对有效治疗方法的需求日益增加。

此次公布的研究，是将AC101抗体、曲妥珠单抗和氟尿嘧啶/奥沙利铂（XELOX）联合疗法作为HER2阳性转移性胃癌患者的一线治疗方案进行评估。

根据公布的临床研究结果，接受HLX22、曲妥珠单抗和氟尿嘧啶/奥沙利铂（下称HLX22联合疗法）治疗的组别，其生存率明显高于接受安慰剂、曲妥珠单抗和氟尿嘧啶/奥沙利铂（下称安慰剂组）治疗的组别。HLX22联合疗法组的无进展生存期（PFS）尚未达到（NR），而安慰剂组的无进展生存期为8.3个月。12个月生存率方面，HLX22组为73.8%，显著高于安慰剂组的34.2%。HLX22组的客观缓解率（ORR）为87.1%，安慰剂组为80.6%。

在24个月无进展生存率方面，HLX22组为61.5%，远高于安慰剂组的24.0%。HLX22组目前尚无法评估总生存期（OS），而安慰剂组的总生存期为22.0个月。公司方面表示，与治疗相关的不良反应大多处于可控范围内，严重不良反应发生率较低。

AbClon相关负责人表示：“结果显示，对于HER2阳性转移性胃癌患者，HLX22联合疗法有望提供具有统计学意义的生存获益。尤其是与治疗相关的不良反应可控，提示HLX22相较既有治疗方法有望展现更优疗效。”