DeepCure腹腔镜RDN设备“HyperCure”美国临床正式启动：“首例患者手术完成”

DeepCure于20日表示，其世界首款腹腔镜肾神经阻断术（RDN）设备HyperQure在美国临床试验中已完成首例患者手术。

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本次手术于本月17日（当地时间）在加州大学欧文分校（UC Irvine）由Pengbo Jiang教授主刀进行，DeepCure相关负责人也到场观摩。尤其是，在HyperQure国内外所有临床试验中，本次首次采用单孔机器人（da Vinci SP）实施手术。

HyperQure是一款通过腹腔镜方式，将带有射频（Radio Frequency）电极的设备与肾动脉接触，从而阻断交感神经的顽固性高血压治疗设备。该设备在不损伤患者血管内皮的情况下，可完全阻断肾神经，从而治疗顽固性高血压。目前，该公司正以取得全球首个腹腔镜RDN设备许可为目标，在韩国和美国同步开展临床试验。

美国临床试验除加州大学欧文分校外，还将在美国主要7家大学附属医院实施。公司已完成为临床试验所需的医学研究伦理审查委员会（IRB）审批，计划在上半年完成15名临床受试者的招募。此后，将以今年年底前提交美国许可临床（Pivotal Study）申请为目标，以确证性地证明该医疗器械的安全性和有效性。

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DeepCure相关负责人表示：“与进展顺利的韩国临床试验一样，美国临床试验的首例患者手术也已成功完成。尤其是此次首次应用单孔机器人并取得成功，将有望提升HyperQure的应用范围，并加快临床推进速度。”

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