食药署批准重症肌无力治疗药物

食品医药品安全处于20日表示，已批准用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身型重症肌无力成年患者的罕见药品“비브가트注射液（Efgartigimod alfa）”。

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“비브가트注射液”通过阻断自身抗体IgG与新生儿Fc受体（FcRn）的结合，促进自身抗体的分解，从而在自身抗体介导的重症肌无力患者中发挥治疗效果。

该药作为一种与FcRn结合、具有全新作用机制的治疗药物，首次在韩国获批。业界预计，此次批准将拓宽成年重症肌无力患者的治疗选择范围。

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另外，据悉，食品医药品安全处已将该药指定为“全球创新产品快速审评支持体系”第22号产品，并实施快速审评，以便该药能够尽快在国内重症肌无力患者的临床治疗现场得到应用。

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