釜山白医院正式开始处方阿尔茨海默病新药“Leqembi”
仁济大学釜山白医院(院长 Lee Yeonjae)引进轻度阿尔茨海默病新药“Leqembi”,正式开展治疗。
釜山白医院于29日表示,神经内科教授 Kim Sangjin、Jung Eunju、Jung Jinho 将从明年1月起,面向轻度认知功能障碍及轻度阿尔茨海默病患者开始处方 Leqembi(通用名 Lecanemab)。
Leqembi 是由美国百健公司与日本卫材株式会社共同开发的阿尔茨海默病治疗药物。该药于2023年7月获得美国食品药品监督管理局批准,今年又获得韩国食品医药品安全处许可,并自本月起首次在韩国国内引进使用。
据白医院介绍,阿尔茨海默病致病物质之一“淀粉样蛋白β”在发病大约20年前就开始在大脑中沉积。当淀粉样蛋白β在脑内堆积时,会导致脑细胞受损并诱发阿尔茨海默病,出现记忆力下降和认知功能减退等多种症状,且会逐渐恶化。
Leqembi 通过选择性清除毒性较强的淀粉样蛋白β,延缓脑损伤,从而减缓阿尔茨海默病症状的进展。实际临床研究结果显示,接受 Leqembi 治疗18个月的患者,其淀粉样蛋白β沉积约减少78%,症状进展约延缓27%。
但对于病程已进展至中度及以上的阿尔茨海默病患者,其疗效和安全性尚未得到证实。治疗方式为静脉输注,每2周给药一次,每次输注时间约1小时。此外,在治疗过程中需通过定期磁共振成像检查,确认是否出现脑水肿、脑微出血等异常反应。
神经内科教授 Kim Sangjin 表示:“在处方 Leqembi 之前,将通过认知功能检查(神经心理检查)、脑部磁共振成像检查、淀粉样蛋白正电子发射断层扫描检查、血液检查、APOE 基因检测等,判断是否为阿尔茨海默病以及用药适合性,之后再决定是否使用。迄今为止的阿尔茨海默病治疗药物,并不能清除疾病的根本致病原因,只是用于缓解部分痴呆症状。”
Kim 教授表示:“在时隔约20年后,新药能够延缓病程进展的情况下,症状较轻的患者得以延缓向中度及重度的进展。这也有望大幅降低用于痴呆患者诊断、治疗和照护的社会成本。”
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