友汉达证券于24日表示,随着ST Pharm商业化品种的扩大,销售额增加,增长势头正在加速。
友汉达证券研究员Ha Hyunsoo在当日报告中称:“截至第三季度,Leqvio的累计销售额为5.31亿美元,同比增加130%,预计今年全年销售额将达到约8亿美元,诺华预计Leqvio的峰值销售额将超过40亿美元。”
Leqvio目前正在开展心血管风险降低(CVRR)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)预防治疗的临床试验,计划于2026年至2027年公开临床数据。
Ha研究员表示:“截至今年年底,ST Pharm的商业化品种预计将从现有的2个扩大至4个。推测公司向其供应原料的Rytelo(Imetelstat)已于6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,Tryngolza(Olezarsen)则于本月20日获得FDA批准。”
他表示:“Rytelo已获批用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS),目前正在开展骨髓纤维化(MF)和急性髓系白血病(AML)等追加适应症的临床试验。Tryngolza同样正在进行重度高甘油三酯血症治疗的临床试验,预计适应症扩大将带来额外需求增长。”
ST Pharm在合同定制研发生产(CDMO)业务中也已获取多项处于后期开发阶段的品种。4个基于寡核苷酸的治疗药物和1个小分子化合物品种预计将于2025年获批,其中被推测为Donidarlosen的血管性水肿治疗药物,其美国食品药品监督管理局处方药使用者费用法案(PDUFA)审批决定日期定于2025年8月21日。
他表示:“用于治疗线粒体缺乏综合征(MDS)的小分子新药同样有望于2025年获批。被推测为动脉粥样硬化治疗药物的Pelacarsen的临床结果预计将于2025年公布。Pelacarsen是一种抑制与低密度脂蛋白(LDL)类似的脂蛋白(a)〔LP(a)〕的药物,通过调节现有他汀类药物难以有效降低的LP(a)水平,有望成为心血管疾病高危患者新的治疗选择。”
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