Celltrion启动第三工厂原料药生产…产能提升至25万升

by Jo Inkyung

Published 05 Dec.2024 10:12(KST)

多品种小批量生产专业化最大化提升供应能力

Celltrion表示，位于仁川松岛的第三工厂已完成性能适格性评价等程序，于本月5日开始投产原料药品的商业化生产。

第三工厂地上共5层，建筑总面积约2.23万平方米，自2021年9月至去年11月，历时27个月，投资约2700亿韩元建成。随着6万升规模的第三工厂正式投运，Celltrion在第一工厂（10万升）和第二工厂（9万升）的基础上，合计具备25万升的生物医药品生产能力。

Celltrion表示，第三工厂重点围绕“多品种小批量生产”进行布局，以便预测医药品需求并快速响应市场变化。此外，公司还说明，将通过提高在相同体积培养液下可生产的生物医药品数量，专注于高效价产品生产，从而提升经济性。

为此，第三工厂共配置了8台7500升生物反应器，并集成了可缩短细胞增殖阶段的新型培养工艺设备及最新自动化技术。不仅将易受污染的区域建成洁净室，在纯化工艺中还引入高浓度稀释方式，并对管线和储罐尺寸等进行优化。部分设备通过国产化提高了维护便利性，同时也为实现关键设备的本土化作出贡献。

随着第三工厂进入全面商业化生产阶段，Celltrion目前正在海外主要国家获取许可的新型生物仿制药及后续管线产品的生产也将加速推进。Celltrion计划在第一、第二工厂持续进行现有产品的商业化生产，同时在第三工厂并行生产现有产品和在研新品，通过提高开工率实现协同效应。此外，公司还计划以此为基础，在明年之前共获得11款产品的上市许可，并在2030年前将获批产品扩展至22款，向全球各国供应。

公司相关负责人表示：“随着第三工厂正式开展商业化生产，Celltrion已开启总规模25万升的生物医药品生产时代。我们将通过多品种小批量生产体系，最大化生产灵活性和效率，努力向全球供应高质量的生物医药品。”