创新新药开发企业MedPacto表示,自本月15日至19日在美国圣迭戈举行的美国肝病学会(AASLD 2024)年会上,公司发布了代谢异常相关脂肪性肝炎(MASH)治疗候选物质“MIMERET”(课题名MP5021)的临床前研究结果。
MedPacto称,公司代表理事Kim Sungjin亲自参会,以墙报形式发布了相关研究结果,并与海外企业及研究机构就共同开发等事宜进行了磋商。
美国肝病学会(AASLD)是肝病领域具有代表性的学会,每年都会有来自全球的科学家和医疗专家齐聚一堂,分享肝病治疗的最新动向和研究成果,并展开多方面讨论。
MIMERET是一种通过刺激脂肪酸β氧化(β oxidation)以改善脂肪肝的新型线粒体靶向治疗候选药物。
研究内容为:在通过Amylin饲料诱导产生代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的鼠模型中,连续8周每日口服给药1次,评估其对肝组织与肝功能、炎症以及体重的影响。Gubra-Amylin NASH(GAN)饲料诱导MASH模型在肝损伤与炎症、脂肪沉积、纤维化等病理学方面与人类MASH相似,被认为是评价药物疗效可靠性较高的模型。
研究结果显示,在MIMERET给药时,MASH感染模型的肝组织病理学特征和肝功能得到改善,炎症性细胞因子也有所下降。作为MASH治疗效果衡量指标的NAS评分由5级以上降至2级以下,而共分4级的纤维化分级也至少改善了1级。
研究还确认,通过调节与线粒体脂肪酸氧化相关的基因,可减少脂肪肝并促进体重减轻。与既有药物不同的是,在体重减少18%的同时,内脏脂肪和皮下脂肪分别减少64%和54%,预计在包括脂肪肝在内的体内脂肪调节方面也将具有相当显著的效果。
MedPacto相关负责人表示:“通过本次研究结果,我们确认了在MASH及肥胖治疗方面的新可能性。MIMERET已完成第一阶段临床试验,安全性得到验证,因此从第二阶段临床试验起有望实现快速临床开发。”
正在参会的MedPacto相关负责人表示:“近期以胰高血糖素样肽-1(GLP-1)为基础的药物开始显现出种种局限性,市场对新型物质的需求日益高涨。”他补充称:“在本次学会上,MIMERET不仅被多家全球知名机构提议共同开发用于MASH治疗的药物,还被提议作为原发性胆汁性胆管炎(PBC)及原发性硬化性胆管炎(PSC)等罕见疾病治疗药物进行联合开发,受到了与会者的高度关注。”
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