Gemvax GV1001三期临床获美国等5国49家专业机构关注…22家入选

Published 28 Oct.2024 09:12(KST)

Updated 28 Oct.2024 09:15(KST)

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首尔医大教授 Lee Jiyoung 举行记者会公布临床结果及意义
获世界顶尖学者与患者团体支持…全球三期临床试验加速推进

Gemvax & KAEL为充分传达全球关注的进行性核上性麻痹（PSP）治疗药物GV1001的2a期临床试验结果，将公开完整发布视频。

Gemvax表示，将在近期公开24日于国际学会Neuro2024上进行的完整发布视频，并计划与该领域国内外世界级学者及专家一道，说明本次临床试验的意义和价值。

PSP属于罕见疾病，且目前在全球范围内尚无治疗药物。尽管为攻克该疾病已开展大量研究，但截至目前，大多数研究甚至未能发现延缓疾病进展的趋势性结果。

关于GV1001，世界各国权威学者评价称，其显示出的潜力不仅仅是症状缓解药物，而是有望成为根本性治疗药物（疾病修饰药）。

Gemvax在24日于加拿大多伦多举行的Neuro2024学会上发布结果称，在GV1001 0.56毫克给药组中观察到优异疗效，尤其在进行性核上性麻痹理查德森综合征（PSP-RS）类型患者群体中，确认了其作为治疗药物的高度潜力。对此，全球学者及专家纷纷给予认可和好评。

为广泛传达本次临床试验结果，Gemvax与主办Neuro2024学会的CurePSP协商后，决定公开包含GV1001临床数据的完整发布视频。全球临床试验受托机构ICON的新药开发执行副总裁、神经科专科医生Peter Sch?ler将对临床结果进行详细说明，并阐释基于本次临床结果，为什么有可能获批在包括美国和欧洲在内的全球地区进入临床3期试验。

本次临床试验的研究负责人、首尔大学医学院神经科教授Lee Jiyoung（首尔大学医院运营的首尔特别市宝拉梅医院）将亲自举行记者会，详细说明PSP疾病及本次临床研究的价值。

CurePSP管理层也将于近期亲自访问韩国，就本次PSP临床推进表示感谢，并为加快治疗药物开发，探讨推进全球3期临床试验的具体合作方案。CurePSP成立于1990年，总部位于美国纽约，是一家非营利慈善机构，通过广泛的全球网络，为专家、患者及其家属提供多种支持，并资助针对PSP、皮质基底节变性（CBD）等疾病发病原因和治疗药物的创新研究。

在罕见疾病治疗药物开发领域，如果在2a期临床试验中确认具有有意义的趋势性结果，即可直接进入3期临床试验。相关领域的世界专家也表示，对于像PSP这样尚无治疗药物的疾病，其临床试验将会得到美国食品药品监督管理局（FDA）的积极审查。

Gemvax表示，通过本次临床试验，已获得用于商业化临床试验的重要依据及成功的临床设计数据，今后将加快推进全球3期临床试验。目前包括美国、英国在内的5个国家共49家专业机构已表达兴趣，其中22家已完成遴选，即将签署正式合同。