三星Bioepis于24日表示,今年第三季度实现销售额3303亿韩元,营业利润679亿韩元。与去年同期相比,销售额增长26%,营业利润增长38%。


三星Bioepis办公大楼全景。三星Bioepis提供

三星Bioepis办公大楼全景。三星Bioepis提供

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今年按累计口径计算,销售额为1兆1403亿韩元,营业利润为3631亿韩元,继去年首次实现年度销售额突破1兆韩元之后,今年仅用到第三季度就再次突破1兆韩元。与去年第三季度累计相比,销售额增长56%,营业利润增长186%。


三星Bioepis将这一增长势头的最大贡献因素归结为通过实现研究开发(R&D)成果而获得的里程碑收入。由于里程碑收入在确认时无需计入额外成本,因此能够同时推高销售额和营业利润。三星Bioepis今年上半年因阿柏西普生物类似药Opus Bios在美国获批,以及乌司奴单抗生物类似药Pyzchiva在美国和欧洲获批,分别从各产品的合作伙伴百健(Biogen)和山德士(Sandoz)处合计获得了2205亿韩元的里程碑收入。


此外,就Opus Bios而言,由于上月已获得欧洲药品管理局(EMA)旗下药品人用委员会(CHMP)关于上市许可的积极意见,预计年内还有望追加获得里程碑收入。欧洲的药品许可程序通常是在药品人用委员会完成审查并给出积极意见后,约2至3个月由欧洲联盟(EU)执行委员会(EC)作出最终批准。


三星Bioepis计划通过新产品上市以及后续生物类似药和新药开发,确保持久增长的动能。公司继今年7月在欧洲推出Pyzchiva之后,计划于明年2月进军美国市场。此外,在后续管线中,一方面推进以地舒单抗生物类似药开发的SB16在全球主要国家的上市许可程序;另一方面,对于作为“全球销售额第一的药品”Keytruda的生物类似药在研产品SB27,则通过同时开展临床1期和3期的重叠策略,加快开发进度。



除生物类似药外,公司还在有前景的领域推进新药在基础研究及临床前阶段的开发。一方面通过与IntoCell的开放式创新共同开发抗体-药物偶联物(ADC)新药,另一方面依托自有专业研究人员,发掘包括基因治疗药物在内的多种领域的新药候选物质。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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