作为“国产第3号数字治疗器械(DTx)”开发的Newneps产品“Vivid Brain”已经开始处方使用。
首尔峨山医院神经科教授兼 Neunaps 代表 Kang Donghwa 正在介绍其亲自研发的用于治疗脑卒中后遗症所致视野障碍的数字治疗器械(DTx)“VividBrain”的视知觉训练方法及治疗效果。首尔峨山医院供图
View original image首尔峨山医院30日表示,近日已面向因脑卒中导致视野障碍的患者,正式开始处方使用“Vivid Brain”。“Vivid Brain”是由治疗脑卒中患者的首尔峨山医院神经科教授、Newneps创始人Kang Donghwa开发的数字治疗器械。
人即使闭上左眼,也可以通过右眼看到左侧“视野”。但脑卒中之后,即便双眼本身没有问题,也常常会出现一侧视野看不见的情况。通过眼睛进入的视觉信息在大脑后部的视觉皮层中进行处理,一旦该部位受损,大脑就无法处理对应区域的视野信息。比如右侧大脑的视觉皮层受损,就会看不到左侧视野。
这种视野障碍是约20%脑卒中患者会经历的后遗症。在驾驶、阅读等日常生活中会感到极大不便,视野变窄也会大幅增加发生事故的风险。然而从医生的立场来看,这一直是几乎没有治疗方法的疾病,甚至只能表示“只能适应着生活下去”。
身为首尔峨山医院神经科教授并治疗脑卒中患者的Newneps代表Kang Donghwa,为了攻克视野障碍,关注的是“脑可塑性理论”——即即便脑部受损,只要邻近区域被激活,就可以代偿受损区域的功能。如果持续进行刺激视野的“视知觉学习”训练,就可以诱导脑可塑性,使原本看不见的视野重新变得可见,这是他的推论。“Vivid Brain”通过虚拟现实(VR)设备反复进行这种个性化刺激训练,提高视觉信息识别能力,在临床上证明了改善视野障碍的效果。在临床参与者中,甚至出现了原本看不见的视野完全恢复的案例。
Newneps代表 Kang Donghwa 上个月在首尔松坡区峨山生命科学研究院接受《亚洲经济》采访。照片=记者 Kang Jinhyung aymsdream@
View original image“Vivid Brain”于今年4月获得食品医药品安全处批准,成为国产第3号数字治疗器械,6月又被保健福祉部列入创新医疗技术公告,随后在本月12日首次为一名因脑卒中后遗症导致视野障碍的金某(57岁)开具处方。金某今后12周内将利用VR设备和移动应用程序持续进行视知觉学习训练,以帮助恢复受损的视觉功能。
Newneps代表Kang Donghwa表示:“‘Vivid Brain’是针对既无既有治疗药物的视野障碍,具备经验证疗效的首款数字治疗器械。通过患者定制算法,实现自动化程序,能够通过持续的视知觉学习训练提高改善的可能性。”他接着称:“以首尔峨山医院为起点,国内其他医院也计划陆续开展‘Vivid Brain’处方,同时还将积极进军美国、欧洲和亚洲等海外市场。希望‘Vivid Brain’能成为全球视野障碍治疗的标准,为提升众多患者的生活质量作出贡献。”
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