STCube在难治性MSS结直肠癌中疾病控制率达100%：“创新性指标”

STCube在难治性癌症——MSS（微卫星稳定型）转移性结直肠癌中取得了优异的治疗成绩。公司在被认为是多种结直肠癌类型中恶性度最高的“合并肝转移的MSS结直肠癌”患者中确认出现部分缓解（PR），取得了优于标准治疗药物的初步结果。

29日，STCube表示，在针对转移性结直肠癌开展的、由研究者主导的1b期临床试验中，关于抗BTN1A1免疫检查点抑制剂Nelmastobart（hSTC810）与卡培他滨（标准治疗药物）联合疗法的中期结果显示，疾病控制率（DCR）达到100%，客观缓解率（ORR）为16.7%。

参与1b期临床试验的患者均为对既往治疗无反应或复发的4期及以上MSS结直肠癌患者。在全部12名患者中，2名出现部分缓解（PR），10名为疾病稳定（SD），由此记录下100%的疾病控制率和16.7%的客观缓解率。在安全性评估方面，Nelmastobart在所有患者中均未观察到与药物相关的不良反应（副作用）。

这一结果大幅优于目前已获批标准治疗药物▲瑞戈非尼▲TAS‑102（三氟尿苷/替吡嘧啶）▲TAS‑102与贝伐珠单抗联合疗法▲呋奎替尼的疾病控制率41%~69.51%、客观缓解率1%~6.1%。大多数患者的无进展生存期（PFS）也已超过标准治疗药物（1.9~5.6个月）。

尤其值得关注的是，在肝转移已进展的MSS结直肠癌患者中确认出现了部分缓解（PR）。

肝转移是结直肠癌患者的主要死亡原因之一。约70%的转移性结直肠癌患者会发生肝转移，其中大部分无法进行手术切除，或即便手术后也会复发。肝转移越严重，免疫抗癌药的反应率越低，因此在结直肠癌临床试验的设计与解读中，是否存在肝转移是重要的评估因素。

实际上，尽管大多数结直肠癌患者都属于合并肝转移的MSS结直肠癌患者，但在MSS结直肠癌中迄今尚无已证实疗效的免疫抗癌药。即便是全球重磅免疫抗癌药“Keytruda”，在针对MSS结直肠癌患者的单药疗法临床试验中，客观缓解率也仅为0%，疾病控制率仅为11%。

STCube代表理事Jung Hyunjin表示：“在迫切需要开发用于改善MSS结直肠癌患者预后的治疗药物之际，本次临床试验充分证明了Nelmastobart作为全新免疫抗癌治疗选择所具备的有前景的潜在价值。”他还表示：“1b期临床试验中的无进展生存期同样已被证实优于现有治疗药物，且患者治疗尚在进行中，因此生存期将会持续延长。”

他接着强调：“包括正在就技术转让合作进行讨论的全球大型制药企业在内，医院和业界共同最为关注的，就是此次在肝转移结直肠癌患者中展现出的治疗效果”，并表示：“通过1b期临床试验的随访以及2期临床试验，我们有望再次证明该疗法的全球竞争力。”

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STCube目前正在开展作为转移性结直肠癌三线治疗药物的Nelmastobart与卡培他滨联合疗法的研究者主导1b/2期临床试验，以评估其疗效和安全性。今年2月启动1b期临床试验，并于上月底开始为2期临床试验患者给药。在2期临床阶段将招募35名MSS结直肠癌患者。

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