Celltrion用于治疗自身免疫疾病的新药Zymfentra(在美国以Remsima SC名义上市)已被纳入由处方药福利管理机构(处方药福利管理公司,Pharmacy Benefit Manager)及保险公司等管理的处方集中的26个处方集,正加速迈向全球重磅药物行列。
据Celltrion 9日消息,Zymfentra自今年3月在美国上市后,仅用5个月时间,于本月2日就实现与美国三大处方药福利管理公司全部签署处方集收录合同。继上市约半个月后与Express Scripts(ESI)签署收录合同之后,又在上月30日和本月2日先后成功与其余两家处方药福利管理公司达成合同。
Zymfentra凭借“全球唯一的英夫利昔单抗皮下注射制剂”这一给药便利性,加快了对美国市场的渗透。Zymfentra的主要成分英夫利昔单抗,在溃疡性结肠炎、克罗恩病等炎症性肠病领域,其疗效和安全性早已得到长期验证。但含有该成分的既有药品仅以需前往医院或诊所注射的静脉注射剂形式上市,在就医并不便利的美国现实条件下,患者可自行注射的皮下注射剂型一直被认为具有很大市场需求。
进入美国市场的关键关口正是处方药福利管理公司。在美国销售的药品,如未能进入由处方药福利管理公司代替公立与私立保险管理的药品目录——处方集,实际上难以销售。如果患者所加入的保险公司的处方集名单中没有Zymfentra,该患者如要使用Zymfentra,就必须自行承担全部药费,即便药效再好,受制于费用负担,医生也难以轻易开具处方。目前美国处方药福利管理公司市场由Express Scripts、CVS Caremark和OptumRx三家“三级大型处方药福利管理公司”主导,合计市场份额约80%,呈寡头格局。
但Celltrion此次将Zymfentra纳入上述三家大型处方药福利管理公司在内的中小型处方药福利管理公司及保险公司的处方集,共计26个处方集。据此推算,公司已在美国保险市场获得约75%的覆盖率。即便已拿下美国三大处方药福利管理公司,覆盖率仍未超过80%,原因在于处方集在公立保险与私立保险之间再次分化登记。Celltrion在本月2日签约的那家大型处方药福利管理公司,目前仅在公立保险处方集中收录了Zymfentra。
Celltrion相关负责人表示:“目前仅剩通过追加谈判签署私立保险合同这一环节”,并解释称,“鉴于多家地区型保险公司持续就Zymfentra进行咨询,预计在今年年底前将拿下美国保险市场的大部分覆盖率”。他特别强调,将Zymfentra纳入处方集的诸多地区型保险公司,多数是在未另行进行回扣谈判的情况下,自主将Zymfentra收入本公司处方集,因此更有利于确保盈利能力。
Celltrion的规划是,到上市第二年的明年,仅凭Zymfentra(不含与之不同产品的Inflectra,Remsima在美国的产品名)就要确保至少15%以上的市场份额。
Celltrion美国法人首席商务官(首席商业责任人,Chief Commercial Officer)Thomas Nussbaumer表示:“在已成功与大型处方药福利管理公司签署合同的基础上,随着与其关联的地区型保险公司处方集接连收录,Zymfentra正逐步确立为美国炎症性肠病市场的核心代表性治疗药物”,“从下个月起,将以电视、社交媒体等媒介广告活动为中心,全方位推进Zymfentra营销,有望在年内拿下美国全国大部分覆盖率,顺利实现15%的目标市场份额。”
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