STCube于10日表示，研究者主导的结直肠癌用药“넬마스토바트（Nelmastobart）”一期b/二期临床试验中，一期b阶段的患者给药已全部完成。由于在给药患者组中确认到优于既有标准治疗药物的改善效果，预计二期临床将迅速推进。
本次临床试验为研究者主导的一期b/二期试验，评估在已接受二线及以上标准化疗（奥沙利铂和伊立替康）失败或无法再治疗的转移性结直肠癌三线治疗中，넬마스토바트与卡培他滨（商品名：捷罗达，为口服细胞毒性抗癌药）联合疗法的疗效和安全性。
研究团队自今年2月启动首例患者给药后，仅用约6个月时间便完成至第12例患者的给药。目前一期b阶段的12名患者均在接受给药及随访观察。推荐二期临床剂量（RP2D，recommended phase 2 dose）确定为：无药物相关不良反应且有望确认较高有效性的넬마스토바트 800mg，以及卡培他滨 1000mg/m2。
二期计划招募39名患者，并将在近期启动给药。一期b/二期试验的主要评价指标为넬마스토바트与卡培他滨联合给药组的无进展生存期（PFS）。
参与临床试验的患者均为既有治疗全部失败的晚期结直肠癌患者。其中，以被认为对典型免疫抗癌药无反应的MSS/pMMR（微卫星稳定型/脱氧核糖核酸错配修复正常）结直肠癌患者为主要对象。MSS/pMMR结直肠癌占全部转移性结直肠癌患者的95%，但包括Keytruda在内的免疫抗癌药对其无效，因此目前正尝试将免疫检查点抑制剂与多种药物联合开展临床开发。
在结直肠癌三线治疗中，既有标准治疗药物的客观缓解率（ORR）仅在1%左右。临床上主要使用瑞戈非尼（Regorafenib，商品名：Stivarga）、TAS-102（商品名：Lonsurf）、呋喹替尼（Fruquintinib，商品名：Fruzaqla）等，这些药物的无进展生存期为1.9至3.7个月，总生存期（OS）为6.4至7.4个月。呋喹替尼的客观缓解率为1.5%，无进展生存期为3.7个月，并于最近的2023年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
STCube相关负责人表示：“在结直肠癌研究者主导临床试验中，患者入组速度较快，二期也有望在下半年快速推进。由于研究者主导临床尚未结束，目前阶段无法公布具体结果，但鉴于目前在大多数患者身上已确认到肿瘤抑制效果，预计二期也将取得令人鼓舞的结果。”
넬마스토바트是一种以BTN1A1抗原阳性的癌细胞为靶点的同类首创（First-in-class）免疫检查点抑制剂候选物。其与Keytruda等既有PD-(L)1类免疫检查点抑制剂具有互斥性表达机制，并与化疗耐药高度相关，因此与既有标准治疗联合使用时，有望最大化治疗效果。
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