JNP Medi表示，将构建负责美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验计划批准及新药上市申请综合咨询的“FDA专家解决方案”。
“FDA专家解决方案”旨在提供覆盖与FDA沟通全流程的端到端服务，包括临床与非临床数据准备、文件撰写、临床试验管理、监管策略制定等。该方案将全方位支持国内制药及生物技术企业快速、高效地获得FDA批准并进军美国市场，以及在全球市场创造业绩。此外，专门团队将根据各业务阶段提供按需解决方案，企业无需为各个环节另行寻找不同公司，据称由此可大幅节省时间和成本。
JNP Medi在“FDA专家解决方案”负责组织中大举配置了包括首席医疗官（CMO）在内，持有美国执照且经验丰富的药师、医生、律师等专业人才。公司表示，在对美国监管程序有着准确理解的基础上规划了解决方案，今后还将推动建立全球合作伙伴关系，并制定系统性的市场进入战略。除此之外，通过与支持全球许可合作伙伴计划及投资的“JNP Medi Partners”等公司多样化解决方案相结合，也有望创造新的收益。
JNP Medi首席执行官 Jeong Kwonho表示：“FDA批准既是成功进入美国市场不可或缺的程序，也是与制药、生物企业成长直接相关的极其重要的过程。我们将以为超越美国、进军全球市场提供全方位支持而引入的‘FDA专家解决方案’为开端，持续推出多样化的综合咨询服务，助力国内企业展开新的挑战。”
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