大熊制药的糖尿病治疗药物Enblo正着手尝试，将适应症扩大至合并肾脏（肾）疾病的糖尿病患者。
大熊制药1日表示，食品医药品安全处已批准以合并中度慢性肾脏疾病的2型糖尿病患者为对象的Enblo追加Ⅲ期临床试验计划。
在韩国国内糖尿病患者中，同时患有肾脏疾病的比例正持续上升。根据2023年糖尿病事实表，在30岁以上糖尿病患者中，合并肾脏疾病的比例为25.4%，也就是说，每4名成年糖尿病患者中就有1人同时患有肾脏疾病。
大熊制药计划通过此次追加Ⅲ期临床试验获批，加快取得面向合并肾脏疾病糖尿病患者的适应症。这类患者可处方的糖尿病药物会根据肾功能状况而有所不同。目前，Enblo仅可用于肾功能正常的2型糖尿病患者，或合并轻度肾脏疾病的糖尿病患者。大熊制药打算在此次追加Ⅲ期临床试验中，以合并中度肾脏疾病的2型糖尿病患者为对象，验证Enblo的有效性和安全性，通过证明其改善糖化血红蛋白的效果，将处方范围从轻度扩展到包括中度肾脏疾病患者。
本次临床试验以348名合并中度肾脏疾病的2型糖尿病患者为对象，分为Enblo给药组和安慰剂给药组，以双盲方式进行，使受试者和研究者均无法知晓所给药物种类。研究将与安慰剂组对照，比较Enblo在24周内的糖化血红蛋白降低效果，并同步开展Enblo 52周长期服用的安全性评估。
大熊制药开发本部长Choi Jongwon就本次临床试验表示：“合并肾脏疾病的糖尿病患者在持续增加，这是一项必须关注的追加临床试验。我们将持续积累Enblo的临床证据，以便能够照护所有饱受肾脏疾病这一糖尿病并发症困扰的患者。”
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