DeepCure全球首创开发的腹腔镜肾神经消融术（RDN）医疗器械“HyperQure™（HyperQure™）”在韩国国内的临床进展顺利。
DeepCure于28日表示，已成功完成HyperQure第三例临床受试患者的手术。本次临床由延世医疗院新村世福兰斯医院的Han Ungkyu、Kim Jungseon教授团队主导进行。
此次参与临床的患者患有对三种以上降压药仍难以控制血压的难治性高血压。采用HyperQure进行腹腔镜RDN手术后，患者血压立即被控制在正常范围内，并于术后第二天即27日出院。
DeepCure说明称，自今年2月完成首例高血压患者手术以来，截至目前共三例临床全部顺利完成。HyperQure在韩国国内的临床正在△首尔大学医院△世福兰斯医院△和顺全南大学医院△汉阳大学医院△首尔圣母医院△首尔峨山医院△盆唐首尔大学医院（以上共7家）同步推进。
HyperQure是全球首款腹腔镜RDN医疗器械，通过配备射频电极的设备阻断肾动脉周围交感神经，从而治疗高血压。在不损伤血管内皮的情况下完全切断肾神经，可用于治疗仅靠药物无法控制血压的难治性高血压患者。
DeepCure相关负责人表示：“以三例手术的成功为契机，临床试验推进也更具动力。我们将力争在今年内完成所有国内临床受试患者的入组，为难治性高血压患者提供新的治疗机会。”
该负责人还强调：“在国内临床顺利推进的同时，我们也将全力做好已获批的美国临床试验准备，力争成为全球首个获批的腹腔镜RDN医疗器械。”
另一方面，DeepCure已于今年6月6日获得美国食品药品监督管理局（FDA）对HyperQure临床试验计划书（IDE）的批准。据悉，截至目前，在韩国医疗器械中，只有HyperQure正通过上市前批准（PMA）程序推进美国临床。仅IDE获批本身就被视为其在科学证据和非临床试验资料完备性方面已获得相当程度的认可。若通过PMA程序取得医疗器械的最终批准，将获授6年临床数据独占权，从而构筑较高的市场进入壁垒。
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