Dong-A ST美国子公司启动肥胖治疗药物1期2部临床给药

Published 27 Jun.2024 16:48(KST)

东亚ST于27日表示，其美国子公司NeuroBo Pharmaceuticals正在开发为肥胖治疗药物的DA-1726，已在全球Ⅰ期临床试验第2部分中于美国启动首例受试者给药。

NeuroBo Pharmaceuticals标志图片由NeuroBo Pharmaceuticals提供

NeuroBo于今年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展DA-1726的全球Ⅰ期临床试验。本次临床试验为确认DA-1726的安全性、耐受性、药代动力学及药效学，分为第1部分单次递增给药试验和第2部分多次递增给药试验，以随机分组、双盲、安慰剂对照的方式进行。

本次第2部分首例受试者给药于26日在位于美国的临床试验机构进行。Ⅰ期第2部分临床以36名健康的肥胖受试者为对象，在4周内反复给予DA-1726或安慰剂。临床结果预计将于2025年第一季度公布。第1部分临床也正在以45名健康成人肥胖受试者为对象开展，结果预计将在今年第三季度公布。

NeuroBo计划在完成Ⅰ期第1、2部分后，于明年第二季度推进Ⅰ期第3部分。第3部分将以24周内反复给予DA-1726或安慰剂的平行对照试验形式进行，拟观察体重变化、相对于肌肉量的体脂减少率、食物摄取量变化及最大耐受剂量等指标。

DA-1726是一种正在开发中的新药候选物，属于催产素调节素类似物类肥胖治疗药物。除近期引发肥胖治疗热潮的胰高血糖素样肽（GLP）-1受体外，该药物还同时作用于胰高血糖素受体，通过抑制食欲、促进胰岛素分泌并提高基础代谢率，从而最终实现减轻体重和控制血糖。据介绍，在对比性非临床试验中，尽管与GLP-1受体肥胖治疗药物诺和诺德的Wegovy摄食量相近，但DA-1726展现出更优异的减重效果；与对GLP-1和胃抑制多肽（GIP）双重作用的礼来公司的Zepbound相比，即便摄食量更多，也表现出相似的减重效果以及更优异的抑制胆固醇升高作用。