韩美药品寄望于在“最大限度减少肌肉流失的同时,实现超过25%体重减轻效果”的下一代减重新药 HM15275,其主要非临床研究结果已在全球最大的糖尿病·肥胖学术会议——美国糖尿病学会(ADA)上公布。


韩美药品研发中心的研究人员在美国糖尿病学会上,向与会者讲解关于下一代肥胖治疗三重作用药物HM15275的主要研究内容海报。韩美药品提供

韩美药品研发中心的研究人员在美国糖尿病学会上,向与会者讲解关于下一代肥胖治疗三重作用药物HM15275的主要研究内容海报。韩美药品提供

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韩美药品25日表示,在本月21日至24日于美国佛罗里达州奥兰多举行的 ADA 2024 上,公司以海报形式发布了4项确认 HM15275 减重效果等内容的主要非临床研究结果。HM15275 已于上月在美国获批开展一期临床试验计划,并于本月中旬开始对实际患者给药。


HM15275 采用了韩美药品的下一代长效平台技术“酰化”技术,不仅作用于胰高糖素样肽(GLP)‑1 受体,还可同时作用于胃抑制多肽(GIP)、胰高糖素等三种受体,是一款三重作用药物。说明称,通过对各自作用进行优化,使其在肥胖治疗方面具有专门化优势,并在此基础上被设计为对多种代谢性疾病也能产生疗效。目前,垄断全球减重药物市场的诺和诺德产品 Wegovy 仅作用于 GLP‑1,竞争药物礼来公司的 Zepbound 则对 GLP‑1 和 GIP 具有双重作用。


韩美药品表示,在本次 ADA 上,公司确认 HM15275 具备在肥胖治疗领域成为“同类最佳新药(Best‑in‑Class)”的潜力,其依据是该药展现出的、可与外科治疗所带来的减重效果相媲美的疗效。Wegovy 和 Zepbound 虽然在临床试验中证实了约15%至20%的减重效果,但仍未达到通过减重代谢手术可实现的约25%至30%的减重水平,因此在医学上仍存在尚未满足的需求。


根据此次公布的研究结果,在肥胖小鼠试验中,HM15275 在给药第3周时使小鼠体重降低了39.9%。Wegovy 和 Zepbound 在同一条件下分别使体重减少15.0%和25.3%。未来仍需通过人体临床来确认对真实人群的减重效果,但在小鼠实验中,已证实其在质量和数量上均优于现有治疗药物的减重疗效。说明称,尤其是这一疗效,被证实源自 HM15275 优化后的三重药理作用,通过饮食调节和能量代谢增加来发挥作用机制。


同时,韩美药品还公布了前临床试验结果,证实 HM15275 对改善心力衰竭、心血管疾病、肾脏疾病等与肥胖相关的其他代谢性疾病也具有疗效。这些疾病被视为以肥胖为主要诱因的疾病,是 GLP‑1 治疗药物不断扩展适应症的领域。Wegovy 因其可降低心血管疾病发生风险的效果获得美国食品药品监督管理局(FDA)认可,从而被纳入美国公共医保体系。



Hanmi Pharmaceutical 研究开发中心(Research and Development Center)负责人 Choi Inyoung 表示:“今年在 ADA 的发布,是我们在国际学会上首次展示‘下一代减重新药’,在巩固公司在减重治疗领域的领先地位方面具有不同寻常的意义。”他还表示:“到年底,我们计划继埃佩格列奈肽和 HM15275 之后,再公开一条采用非促胰岛素分泌素作用机制的全新概念减重治疗药物管线。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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