[个股动向]Naybek，美国FDA扩大批准“Sarepta”-罗氏联合开发疗法消息提振股价大涨

Naiibec股价走强。业界分析认为，这受到美国新药开发公司Sarepta Therapeutics旗下4岁以上杜氏肌营养不良症（DMD）治疗药物ELEVIDYS获美国食品药品监督管理局（FDA）扩大批准的消息影响。

截至21日上午9时56分，Naiibec报1万9350韩元，较前一交易日上涨9.08%。

据业界消息，FDA当天扩大了对Sarepta的ELEVIDYS适应症的批准范围，允许将经确认在DMD基因中存在突变的、至少4岁以上的DMD患者纳入其中。FDA对可行走患者维持原有的完全批准，对不可行走患者则授予加速批准。

Sarepta在2023年6月获得美国FDA对其与罗氏（Roche）共同研发的DMD治疗药物“SRP-9001”的加速批准。这是首个获批的DMD基因治疗药物。DMD是一种由于X染色体上“dystrophin（肌营养不良蛋白）”基因异常而引发的罕见肌肉疾病，平均每3500名男孩中就有1人发病，目前尚无有效治疗药物，大部分患者在20岁前后死亡。

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另一方面，Naiibec此前已与Sarepta就药物递送平台“NIPEP-TPP”的应用签署了材料转移协议（MTA）及物质评估合同。据悉，Naiibec正向Sarepta供应将信使核糖核酸（mRNA）与NIPEP-TPP融合而成的纳米复合体。

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