大熊制药糖尿病药物“Enblo”在ADA上公布强化降糖效果

Published 17 Jun.2024 09:10(KST)

Updated 17 Jun.2024 09:32(KST)

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大熊制药的国产糖尿病新药Enblo在全球顶级糖尿病学会上获得了有效性和安全性的认可。

大熊制药的SGLT-2抑制剂类糖尿病治疗药物“Enblo”。大熊制药供图

大熊制药17日表示，将于本月21日至24日在美国佛罗里达州奥兰多会展中心举行的第84届美国糖尿病学会（ADA）年会上，以海报形式发布一项临床三期试验综合分析结果，证明Enblo在血糖控制困难的轻度肾功能下降患者中的疗效和安全性。美国糖尿病学会是每年有超过1.5万名糖尿病专家参会的全球最大规模糖尿病及肥胖相关学会。

本次研究结果为关于Enblo与二甲双胍联合用药三期临床试验的综合分析结果。说明称，在轻度肾功能障碍患者中，相比达格列净（原研产品名Farxiga），Enblo证明了更优越的降糖效果。由Chungnam National University Hospital内分泌代谢内科教授Ryu Youngsang进行发表，除降糖效果外，还将说明增加尿糖排泄量、改善胰岛素抵抗等功效。

研究结果显示，在肾功能轻度下降患者中，Enblo较达格列净可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）。糖化血红蛋白可反映过去2至3个月的平均血糖控制状况，是糖尿病管理中极为重要的指标之一。对24周内Enblo和达格列净的糖化血红蛋白变化量进行测定的结果显示，在第24周，Enblo在轻度肾功能下降患者中实现了0.94%的糖化血红蛋白降幅，而达格列净仅为0.77%。公司方面表示：“Enblo展现出比既有的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂达格列净强1.2倍的降糖效果。”

大熊制药还将通过本次海报发表，公开Enblo相较达格列净在空腹血糖降低、尿糖排泄量增加以及改善胰岛素抵抗方面具有统计学意义的效果。