Aribio继可口服的阿尔茨海默病药物之后,也正式加快了阿尔茨海默病电子药物的开发步伐。


Aribio 图片由记者 Lee Chunhee 提供

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Aribio于28日表示,公司已获得食品医药品安全处批准,获准开展以阿尔茨海默病患者为对象的“脑部声学振动电子药物”临床试验计划(IDE)。


Aribio的脑部声学振动电子药物不同于以往利用电流或电磁场、超声波方式的电子药物,而是采用声学振动方式。通过超小型模块产生特定波长的声音和振动,帮助激活脑神经并改善脑功能,直接传递至大脑。公司期待通过这种非侵入性脑刺激,能够延缓阿尔茨海默病的进程,减少记忆及认知功能下降,从而提高患者的生活质量。该设备被设计成头带形式,可提供柔和刺激,使老年人也能在日常生活中无负担地使用。


临床试验将与国内痴呆领域权威、Bundang Seoul National University Hospital神经科教授团队Kim Sangyun合作进行,以验证脑部声学振动刺激的有效性和安全性。试验将以包括轻度认知障碍在内的早期阿尔茨海默病患者30人为对象,采用双盲方式进行为期6个月的研究。通过认知功能评估、磁共振成像(MRI)分析以及血液生物标志物分析,证明该设备的实际疗效。此后,还将通过追加6个月的开放标签延长期试验(OLE),对参与者脑功能是否得到改善进行细致监测,从而为今后将其应用于更大范围的其他退行性脑疾病患者奠定基础。



Kim Sangyun教授表示:“如果临床试验能够顺利完成,有望成为一种非侵入且安全的治疗选择之一”,“有可能成为推动开发超越目前仅限药物治疗范围的新型阿尔茨海默病治疗方法的催化剂”。Aribio代表Jeong Jaejun则表示:“如果正在开展全球Ⅲ期临床试验的口服阿尔茨海默病新药AR1001,与所有患者随时都能安全便捷使用的电子药物相结合,将会在治疗上发挥协同效应。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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