[个股动向]BioToxTech受益Aribio口服阿尔茨海默症药物三期临床计划获11国批准股价走高

BioToxTech股价走强。市场认为，这受到AriBio口服阿尔茨海默病治疗药物三期临床试验计划已获11个国家批准这一消息的影响。

截至14日上午11时11分，BioToxTech报5770韩元，较前一交易日上涨4.72%。

业内消息显示，AriBio于14日表示，公司已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）下属药品审评中心（CDE）对AR1001三期临床试验计划（IND）的正式批准。

随着在全球制药生物市场主要国家之一——中国获得批准，预计AR1001全球三期临床试验（Polaris-AD）将按计划在11个国家、约200家临床中心，面向共1150名受试者开展。

这11个国家包括：自2022年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可并开始首例患者给药的美国，以及韩国、英国、德国、法国、西班牙、意大利、丹麦、荷兰、捷克和中国。

AriBio方面表示，随着各国针对AR1001用于上市注册的三期临床试验计划审批陆续完成，预计将在2026年内发布顶线数据（Top-line），此后新药上市许可申请（NDA）等程序也将顺利推进。

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另一方面，据悉BioToxTech已于2020年决定，以其自有抗氧化剂“BTT-105”和AriBio的AR1001候选物为基础，推进复合型阿尔茨海默病治疗药物ARBT01的开发。

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