医疗人工智能企业VUNO于9日表示，公司已获得韩国食品医药品安全处对其人工智能基础急性心肌梗死检测软件“VUNO Med DeepECG™ AMI”的医疗器械许可。该产品是一款基于人工智能，对心电图数据进行分析以检测急性心肌梗死的软件型医疗器械，是2021年被食药处指定为创新医疗器械的VUNO人工智能心电图分析软件VUNO Med DeepECG™中按疾病细分模型之一。
急性心肌梗死（AMI）是由于向心脏供血的冠状动脉突然堵塞，导致心脏无法正常工作的一种疾病，是猝死的典型原因之一，因此早期发现和应对十分重要。发病后需在短时间内通过血管再灌注手术重新打通闭塞血管，才能提高生存率并将后遗症降至最低。
急性心肌梗死根据心电图数据中ST段是否抬高，分为ST段抬高型心肌梗死（STEMI）和非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）。ST段抬高型心肌梗死是由于向心脏供血的冠状动脉完全闭塞，引发严重胸痛等症状。非ST段抬高型心肌梗死则是冠状动脉部分闭塞，可伴随多种症状，但在心电图数据上不呈现明显特征，即便由专科医生判读也较难检出，这是其特点。
VUNO Med DeepECG™ AMI通过分析心电图数据，可高精度检测ST段抬高型心肌梗死和非ST段抬高型心肌梗死，并提示是否存在急性心肌梗死。在以急性心肌梗死患者为对象的临床试验中，该产品也证明了其优异性能。预计该产品将在医院中用于需迅速处置的急诊患者早期筛查，有助于在黄金时间内改善患者预后。
VUNO今后将把家用心电图测量医疗器械Heartive P30与VUNO Med DeepECG™ AMI进行联动，帮助患者在日常生活中也能检测急性心肌梗死，并在早期获得适当的医疗处置。公司预计，该产品有望在医疗可及性低、医护人员短缺的医疗脆弱地区守护患者安全，缩小地区医疗差距。
VUNO代表Lee Yeha表示：“通过本次许可，我们得以推出一款能够提前发现初期死亡率高、即便康复后后遗症也较为严重的急性心肌梗死，并让患者在适当时机接受治疗的人工智能医疗器械。今后我们将继续推进可通过心电图数据确认的多种疾病相关的研发和业务拓展，持续推出不仅在医院、也能在家庭中守护患者安全的产品。”
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