GNT Pharma于3日表示，其正在开发为退行性脑神经疾病治疗药物的克里斯德沙拉津，面向阿尔茨海默型痴呆患者的Ⅱ期临床试验计划（IND）已获韩国食品医药品安全处批准。
本次临床试验为多国临床，将以同时存在认知功能障碍，且在脑淀粉样蛋白正电子发射断层扫描（PET）影像中被确认呈阳性的中期阿尔茨海默病患者132人为对象开展。受试者将以双盲方式，每日1次口服安慰剂或克里斯德沙拉津，持续26周，以验证其疗效和安全性。在韩国国内，由以“痴呆名医”著称的Inha大学医院神经科教授 Choi Seonghye 担任本次临床试验的负责人。
克里斯德沙拉津此前在包含老年人在内的72名成人受试者中完成的Ⅰ期临床中，已确认其安全性和药代动力学特性。尤其是，患有与阿尔茨海默病相似、俗称为“狗痴呆”的认知功能障碍综合征的伴侣犬，在连续服用含有克里斯德沙拉津成分的动物用药品“Zedacure”4周以上后，其认知功能和社会活动得到明显改善也已被证实。Zedacure于2021年2月获得韩国国内首个动物用药品合成新药品种许可，目前在约1870家动物医院销售。
GNT Pharma代表 Kwak Byeongju 表示：“目前使用的阿尔茨海默病治疗药物，不仅在部分患者中会引发严重不良反应，其疗效也仅在早期患者中略有体现。以失忆伴侣犬为对象所确认的克里斯德沙拉津药效，若能在本次Ⅱ期临床中得到再现，有望实现对中期阿尔茨海默病患者记忆恢复的效果。”
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