针对去年曾引发质量争议的大元制药挤压式止泻药“Potagel”,食品医药品安全处向其制造商处以1亿3440万韩元的罚款。
据食品医药品安全处2日消息,针对此前被判定为因检出超过限度的微生物而质量不合格的大元制药“Potagel”,相关品种于1日被作出停止生产业务3个月15日的处分决定。但并未实际执行生产业务停产,而是以处以相当于1亿韩元的罚款予以替代。
Potagel是一种用于缓解成人胃、十二指肠相关疼痛以及急性、慢性腹泻,并用于24个月以上儿童急性腹泻的药品。去年11月,食品医药品安全处因担忧生产批号为“23084”的Potagel产品存在微生物超标导致质量不合格,下令召回。大元制药也曾对在该批号相近时期开产的30个批号产品实施自愿召回措施。
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