“肌肉骨骼 DTx”企业 EverEx 数字疗法“MoraCure”确证性临床试验计划获批

Published 22 Mar.2024 10:10(KST)

EverEx称，其旗下用于肌肉骨骼康复运动的数字治疗设备（DTx）“Mora Cure”已于本月19日获得食品医药品安全处批准，可针对髌股疼痛综合征（PFPS）开展确证性临床试验，并于22日对外公布。公司表示，这是肌肉骨骼领域数字治疗设备中首个获批针对髌股疼痛综合征治疗的确证性临床试验。

EverX的肌肉骨骼数字治疗设备（DTx）“Mora Cure”【图片由EverX提供】

“Mora Cure”是将康复运动治疗与认知行为治疗（CBT）相结合的多学科数字治疗设备。在此前探索性临床之后，本次确证性临床计划面向规模更大的髌股疼痛综合征患者群体，评估其安全性和有效性。该试验将在盆唐首尔大学医院、首尔峨山医院、明知医院等共10家机构以多中心临床形式开展，计划在年内完成临床。随后，EverEx的目标是在明年获得食药处许可，正式进入实际处方阶段。

髌股疼痛综合征是一种膝盖骨（髌骨）周围疼痛的慢性疾病。虽然病因尚不明确，但一般认为与过度使用膝关节有关，其主要特征是在久坐后站起时出现疼痛。康复运动治疗是该疾病最被重视和推荐的治疗方式，但由于经济和物理条件的限制，患者在现实中接受治疗存在诸多困难。即便接受治疗，帮助应对慢性疼痛的长期治疗以及心理治疗的认知行为要素，被认为对治疗结果具有重要影响。

据介绍，“Mora Cure”正是为解决这一未被满足的需求，通过同时提供分阶段运动治疗和认知行为治疗，帮助患者持续坚持治疗。