先进生物医药品开发企业 ImmunisBio 于14日表示,将以“已确认发生腹膜转移的胃肠道癌”为适应症,与高丽大学九老医院 Kim Jonghan 教授团队共同开展自体自然杀伤细胞(NK细胞)治疗药物 MYJ1633 的临床1/2a期试验。
高丽大学九老医院 Kim Jonghan 教授团队目前正就“伴有腹膜转移的进展期或复发性胃癌”,开展将现有抗癌药物直接腹腔内给药的治疗方法的
临床研究,并将在此基础上扩展为将NK细胞治疗药物腹腔内给药的治疗方案。
胃肠道癌是发生在食管、胃、胰腺、肝脏、胆囊、胆管、小肠、大肠等胃肠道部位的癌症,除肺癌外,死亡率较高的五大癌种全部发生在胃肠道。一旦癌细胞在腹膜上定植,便会沿着腹膜扩散,使症状恶化,而发现肿瘤结节时,往往已属严重阶段。
这是作为免疫细胞治疗药物直接腹腔给药的首个案例。试验将以在二线标准抗癌治疗方案失败的胃癌、结直肠癌患者中,已确认存在腹膜转移的患者为对象进行。试验药物“MYJ1633”将以1周为间隔,共腹腔内给药5次,以确认其安全性和有效性。
MYJ1633 是一种活化的自体NK细胞治疗药物,目前正以胃癌、乳腺癌、结直肠癌等为适应症推进临床试验。
ImmunisBio 代表 Kang Jeonghwa 表示:“腹膜转移胃癌迄今仍缺乏明确的治疗方法”,“我坚信,通过本次临床试验,将为腹膜转移患者提供新的治疗机会和希望的契机。”
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