Shaperon特应性皮炎新药在美启动Ⅱ期临床给药

Published 07 Mar.2024 10:48(KST)

Shaperon表示，正在开发为特应性皮炎治疗药物的“NuGel”已在美国启动Ⅱ期临床试验患者给药。

Shaperon标志图片由Shaperon提供

此次临床试验于去年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准试验计划，以210名不同种族的轻度及中度特应性皮炎患者为对象，旨在确认其对湿疹严重度指数（EASI评分）改善效果。试验将以双盲、安慰剂对照方式进行，预计于2026年上半年结束。目前在韩国也正在进行Ⅱ期临床试验。

NuGel是一种基于对G蛋白偶联受体（GPCR）19发挥作用，用于治疗特应性皮炎的炎症调节药物。GPCR是在感知外部信号后，与细胞内G蛋白结合，将药物传递入细胞内的受体。由于利用了这一作用机制，与竞争药物不同，它仅作用于与免疫相关的细胞，被寄予产生较少不良反应的期望。此外，由于能够增加皮肤中抑制炎症的细胞数量，据称不仅对特应性皮炎，对其他皮肤疾病也有疗效。