Avion再增设2家Babamekip国内Ⅱ期临床中心：“加速全球临床进程”

ABION于28日表示，其非小细胞肺癌治疗药物Babamekip（ABN401）Ⅱ期临床试验已开始在2家新增临床机构启动。新增的临床试验机构为延世大学世福兰斯医院和首尔市玻璃玛医院。

随着本次临床机构的增加，ABION将在包括韩国国内11家在内的台湾6家、美国3家等全球共20家机构开展Ⅱ期临床试验。在美国方面，公司已于去年完成了在MD Anderson Cancer Center的Ⅱ期临床首例患者入组。公司计划加快全球患者入组和临床进程，并积极推进许可转出（License-out）。

Babamekip是一种针对非小细胞肺癌细胞增殖因子受体（c-MET）突变的靶向治疗药物。根据去年10月公布的全球Ⅱ期临床中期结果，其客观缓解率（ORR）约为53%，在一线治疗患者群体中反应率达到75%。尤其在安全性方面，仅有8%的患者经历了3级及以上不良反应，该数据优于竞争药物诺华的Tabrecta和默克的Tepmetko。

ABION相关负责人表示：“我们将以已经公开的具备竞争力的数据为基础，毫无差池地推进临床试验”，并称“将与临床专科医生一起争取取得鼓舞人心的结果，尽最大努力实现创新新药开发的成功”。

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另一方面，ABION上月已向美国食品药品监督管理局（FDA）完成了Babamekip的罕见药品认定（Orphan Drug Designation，ODD）申请。罕见药品认定制度旨在鼓励针对未被满足医疗需求较高、患者人数通常少于10万人的罕见疾病开发治疗药物。一旦被指定为罕见药品，企业可获得减税、新药批准后7年市场独占期保障等多种优惠。

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