SK bioscience伤寒疫苗获世卫组织认证
SK bioscience开发的伤寒结合疫苗获得世界卫生组织（WHO）认证，提升了其进军全球市场的预期。
SK bioscience表示，其与国际疫苗研究所（IVI）共同开发的伤寒结合疫苗“Sky Typhoid Multi-Ju”（课题名 NBP618）已于23日获得WHO的预先资格审查（PQ）认证。继流感疫苗Sky Cellflu三价·四价、水痘疫苗Sky Varicella之后，这是SK bioscience获得的第4个WHO PQ认证。
WHO PQ是根据严格标准，对疫苗的生产工艺、质量及临床试验结果进行评估，从而认证其安全性、有效性以及符合优良药品生产与质量管理规范（GMP）的制度。通过审查后，将获得参与国际采购招标的资格。要参与联合国儿童基金会、泛美卫生组织等联合国下属机构主导的国际招标，获得WHO PQ认证几乎是必备条件，因此在全球市场上被视为证明技术竞争力的重要指标之一。
Sky Typhoid是在比尔及梅琳达·盖茨基金会资助下，由SK bioscience和IVI共同开发的伤寒结合疫苗。其采用将发挥载体作用的白喉毒素蛋白与发挥抗原作用的伤寒杆菌多糖进行结合的方式。与既有疫苗相比，该疫苗可用于生后6个月至满2岁的婴幼儿接种，仅需接种1剂即可期待获得足够的免疫原性和长期预防效果，被评价为具备这一优势。
Sky Typhoid基于全球临床试验结果，于2022年获得韩国食品医药品安全处颁发的出口用品种许可。公司方面表示，尤其是自开发初期起，在食药处积极支持基础上，通过事前咨询在早期就确立了临床设计及质量资料要求，为开发成功打下了基础。此外，食药处于去年年底被列入WHO认证优秀监管机构名单WLA等，实施了符合全球水准的审评工作，在应对严格的WHO PQ审查过程中也发挥了不小的助力。
SK bioscience计划以欠发达国家为重点，通过公共采购市场等渠道，扩大包括主要伤寒高发国家在内的全球市场。根据WHO数据，全球每年约有1100万至2000万名伤寒患者，其中约12万至16万人死亡。
IVI秘书长Jerome Kim表示：“伤寒在高温环境下发病更多，随着气候变化和抗生素耐药性增加，其危险性正在进一步加大。要有效预防和控制伤寒，疫苗接种必不可少。IVI将与包括SK bioscience在内的合作机构携手努力，确保最需要疫苗的人群能够获得接种。”
SK bioscience社长Ahn Jaeyong表示：“为解决全球疫苗供应不平衡、提升公共卫生而推进的全球合作，通过此次WHO PQ认证似乎得到了价值认可，我感到非常高兴。我们将在WHO PQ认证的基础上，进一步取得各国许可等追加认证，确保疫苗能够迅速供应。”
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