Celltrion在欧洲宣传Remsima SC与Yuflyma优势

Published 21 Feb.2024 10:01(KST)

Celltrion表示，将于当地时间21日至24日参加在瑞典斯德哥尔摩举行的“2024欧洲克罗恩病及结肠炎学会（ECCO）”，向当地专家介绍Remsima SC、Yuflyma等自身免疫性疾病治疗药物，并强调其竞争力。

去年2月，在丹麦哥本哈根举行的欧洲克罗恩病及溃疡性结肠炎学会（ECCO 2023）上，Celltrion Healthcare展台举办的“与专家会面”活动中，捷克卡罗维大学教授兼Iscare医院院长Milan Lukas正在就Remsima SC进行演讲。根据Celltrion Healthcare介绍，当天约有170人出席聆听Lukas教授的报告。图片由记者李春熙提供

ECCO是欧洲具有代表性的炎症性肠病学会，每年平均有8000名以上医疗专家参会，会上将发布处理相关疾病的最新临床研究结果以及治疗药物开发动向等内容。

Celltrion计划在本次ECCO上通过海报形式首次公开以溃疡性结肠炎和克罗恩病患者为对象开展的Remsima SC全球Ⅲ期临床试验的长期有效性及安全性结果。这是基于Remsima SC维持治疗方案的102周数据，涵盖约2年用药患者的临床结果。此外，还将发布Remsima SC全球Ⅲ期临床试验的事后分析结果，以及关于Remsima SC转换治疗的真实世界数据（RWD）。

Celltrion将在当地设立独立宣传展台并举办研讨会，重点介绍欧洲医务人员在实际医疗现场所体验到的Remsima SC转换治疗效果及其竞争力。22日还将以“针对炎症性肠病的英夫利昔单抗皮下注射剂型实现内镜学缓解：迈向改善长期治疗结局的旅程”为主题举办专题研讨会。

Remsima SC是一款在自身免疫性疾病治疗领域、肿瘤坏死因子（TNF）-α抑制剂市场中广泛使用的英夫利昔单抗成分药物中，首个开发为皮下注射剂型的药物。以往仅能通过静脉注射给药，患者必须到医院就诊；而随着Remsima SC的开发，患者可在任何地点自行注射，大幅提升了用药便利性。

凭借上述优势，Remsima SC截至去年三季度在德国、英国、法国、意大利、西班牙等欧洲五大主要国家的市场占有率约为20%。据介绍，如与静脉注射剂型Remsima合并计算，其在上述国家英夫利昔单抗市场中的占有率可达72%。

Celltrion同时也在加快推进Remsima SC进军美国市场。由于剂型变更优势受到高度评价，该药已于去年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药批准，将以Zymfentra为产品名于本月29日上市。据说明，作为新药，可将售价定在高于现有生物类似药的水平，且若获得当前申请中的专利，预计最长期限可获至2040年的专利保护及收益。

Celltrion还计划在本次ECCO上积极宣传另一款自身免疫性疾病治疗药物Yuflyma的竞争力。该药是众多修美乐生物类似药中首个开发为高浓度制剂的产品，已就修美乐所拥有的全部适应症在欧洲和美国取得许可并上市销售。为进一步促进销售，Celltrion于去年年底通过开展修美乐与Yuflyma之间的可互换性临床试验，证明了两种药物之间的等效性，并于上月向FDA提交了变更许可申请。