HK inno.N的胃食管反流疾病新药K-CAB在智利获得上市许可,使其获批国家增至包括韩国在内的8个国家。
HK inno.N于20日表示,K-CAB(在智利的上市名称为K-CAB)近日获得智利公共卫生部下属国家药品管理局的上市许可。HK inno.N在2018年与中南美大型制药企业Laboratorios Carnot签署出口合同,向包括智利在内的秘鲁、墨西哥等中南美17个国家出口产品;此外,又在2022年与当地制药企业Eurofarma追加签订向中南美最大市场巴西出口的合同,从而在中南美合计18个国家市场铺设了桥头堡。其中,墨西哥和秘鲁已分别于去年5月和10月实现上市,本次又成功获得智利许可,中南美市场攻略正在加速推进。
K-CAB是一款钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂(P-CAB)类的胃食管反流疾病新药。服用后30分钟内即可迅速起效,即使长期服用达6个月,其有效性和安全性也已得到验证。在智利以K-CAB名义上市的产品获批的适应症共4项,分别为:▲糜烂性胃食管反流疾病的治疗 ▲非糜烂性胃食管反流疾病的治疗 ▲胃溃疡的治疗 ▲在消化性溃疡和慢性萎缩性胃炎患者中,为根除幽门螺杆菌而实施的抗生素联合治疗。
HK inno.N代表Kwak Dalwon表示:“在未来成长潜力巨大的中南美市场,K-CAB正迅速抢占市场,巩固‘P-CAB’的地位”,并称:“今年仍有多个中南美国家在等待审批,预计K-CAB进军海外市场的步伐将进一步加快。”
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