GNT Pharma于5日表示,为了推动伴侣犬认知功能障碍综合征治疗药物“ZedaCure”进军海外市场,公司已与辉瑞子公司辉瑞CentreOne签署根据先进药品生产及质量管理规范(cGMP)生产成品药的全面合作协议。辉瑞CentreOne是全球大型制药企业辉瑞的子公司,在全球30余处拥有生产设施的合同开发与生产企业(CDMO)。


GNT Pharma用于治疗宠物犬认知功能障碍综合征的药物“Zedacure” 图片由GNT Pharma提供

GNT Pharma用于治疗宠物犬认知功能障碍综合征的药物“Zedacure” 图片由GNT Pharma提供

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目前,ZedaCure的有效成分“Crisdesalazine”由GNT Pharma通过中国恒迪安集团旗下的Apeloa制药委托生产(CMO)。辉瑞CentreOne将以所生产的Crisdesalazine为基础,按照全球动物用药品标准,提供用于进军美国、欧洲等市场的ZedaCure委托生产及质量管理等服务。


ZedaCure是一种用于治疗与人类阿尔茨海默型痴呆类似的伴侣犬认知功能障碍综合征的药物。该药于2021年2月获批成为韩国国内首个合成新药类动物用药品,目前通过柳韩洋行在超过1800家动物医院中开具处方。报道指出,自正式开始处方以来,来自美国、日本、英国、巴西等21个国家的海外采购咨询持续不断。


GNT Pharma动物健康事业本部长 Lee Jinhwan表示:“目前俄罗斯、台湾及东南亚地区都在等待ZedaCure的供应”,“一旦辉瑞CentreOne完成ZedaCure的生产,我们计划将销售区域扩展至美国、欧洲等海外市场”。


根据美国宠物用品协会(APPA)数据,截至2020年,美国境内约8970万只伴侣犬中,推算约有1000万只患有认知功能障碍综合征。该数据是以老龄犬比例(52%)和发病率(21.4%)为基础估算得出。欧洲方面,7200万只伴侣犬中,估计约有800万只患有该综合征。GNT Pharma表示:“如果ZedaCure在美国市场销售,按宠物保险参保率4%测算,预计年销售额约为574亿韩元”,“欧洲由于宠物保险参保率相对较高,预计年销售额约为1140亿韩元”。



GNT Pharma代表 Kwak Byungju表示:“临床试验和上市后调查已证实,患有认知功能障碍综合征的老龄犬在服用ZedaCure后,记忆得到恢复并能恢复日常生活”,“鉴于该药在韩国动物医院中其疗效和安全性已得到充分验证,我们将加速推进ZedaCure的海外拓展,以造福全球伴侣动物及其家庭”。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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