DeepCure完成全球首例腹腔镜RDN设备临床首例手术

by Ryu Hyunseok

Published 05 Feb.2024 09:32(KST)

正在开发全球首款用于治疗难治性高血压的腹腔镜肾神经阻断术（Renal Denervation，以下简称RDN）医疗器械“HyperQure™”的DeepQure于5日表示，已完成首例临床患者手术。

本次手术由汉阳大学医院心内科Shin Jinho教授与泌尿医学科Cho Jeonggi教授团队共同实施。作为首例利用HyperQure进行腹腔镜方式RDN手术的案例，被认为有望在今后高血压治疗领域带来突破性变化。

主刀医生Cho Jeonggi教授表示：“在第二次筛查时，即便使用了8种降压药，该患者血压仍高达175/128mmHg，而在手术当天之后已控制在120/70mmHg”，并称“未出现不良反应，对今后腹腔镜方式RDN技术的前景寄予厚望”。

HyperQure是一种通过腹腔镜方式，将带有射频（Radio Frequency）电极的器械与肾动脉接触，以阻断交感神经的难治性高血压治疗设备。该设备在不损伤患者血管内皮的情况下，可完全阻断肾神经，从而治疗难治性高血压。

所谓难治性高血压，是指即便服用3种以上降压药物，血压仍无法得到控制的疾病，大约占全部高血压患者的10%。包括美敦力（Medtronic）在内的全球医疗器械企业正竞相研发导管方式的RDN技术。但导管方式因需从血管内部进入，存在血管内膜受损风险以及神经阻断不完全等局限。

担任DeepQure科学顾问委员会（Scientific Advisory Board）主席的美国Piedmont Heart Institute首席科学官David E. Kandzari博士表示：“本次手术结果非常令人惊讶”，“也希望美国方面能尽快启动临床试验”。

DeepQure相关负责人表示：“我们已成功完成首位临床患者的腹腔镜方式RDN手术”，“以此次国内临床为起点，将全力准备计划于今年下半年开展的全球临床试验，力争开发出全球首款腹腔镜方式RDN设备”。

目前，DeepQure正与国内主要大学医院合作，推进针对HyperQure的本土临床试验，并以今年上半年获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）临床试验计划批准为目标，筹备全球临床试验。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。