SK生物制药凭“Cenobamate”药效扭亏为盈
美国市场新增患者处方量增长
去年第四季度销售额1267.56亿韩元
营业利润15.214亿韩元
得益于获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的癫痫新药“塞诺巴美特（美国名 Xcopri）”销售表现强劲，SK Biopharm 上季度成功实现营业利润扭亏为盈。
SK Biopharm 于29日公告称，公司去年第四季度业绩为销售额1267.56亿韩元，营业利润152.14亿韩元，实现了营业利润由亏转盈。
SK Biopharm 并非首次实现季度盈利，但本次业绩的意义在于，这是通过持续提升销售业绩，而非技术出口等方式取得的成果。2021年第一季度，曾凭借塞诺巴美特在欧洲获批所带来的里程碑收入1.2322亿美元（约1647亿韩元），实现75.9亿韩元盈利，但在没有里程碑收入的期间，又重新转为亏损，形成恶性循环。SK Biopharm 相关人士表示：“当时的扭亏为盈主要依靠许可授权等一次性收益”，“而去年第四季度的扭亏为盈，是通过销售收入增长实现的，因此意义重大。”
不过，以年度为基准，公司仍处于亏损状态。SK Biopharm 去年全年业绩为销售额3548.92亿韩元，营业亏损370.9亿韩元。与2022年相比，销售额增长44.2%，营业亏损缩小28.3%。公司方面表示：“由于收购 SK Life Science Labs 带来了成本增加”，“尽管如此，仍通过塞诺巴美特的销售增长及成本效率化，实现了销售提升和营业亏损改善。”
带动业绩改善的塞诺巴美特，去年在美国的销售额为2708亿韩元，比2022年增长60.1%。第四季度销售额为777亿韩元，同比增加56.2%。但环比上一季度，销售增幅仅为2.7%。SK Biopharm 表示：“尽管第四季度处方量（TRx）持续增加，但较上一季度销售增长率偏低，是因为考虑到今年年初将实施史上最大幅度（6%）的药价上调，以及每季度稳定保持盈利的需要，我们在去年年底抑制了批发商库存的过度增加”，“预计从今年第一季度起，将有助于延续稳定的盈利。”
去年，塞诺巴美特在美国市场的新患者处方量（NBRx）持续增长。上市第44个月的上月，处方量约为2.6万件，是既有竞争新药在同一上市月数时处方量的约2.2倍。SK Biopharm 的目标是今年将月度处方量（TRx）提升至3万件以上，从而在该疾病领域内实现药品处方量第一。此外，公司还在推进扩展至全面发作的适应症，以及包括韩国在内的中国、日本上市所需的追加临床试验。
尤其是，塞诺巴美特从研发到获批，再到销售，均由 SK Biopharm 直接销售（直销）。据介绍，通过这种方式，其在美国的销售毛利率超过90%。SK Biopharm 计划在2025年前引入“第二款商业化产品”，以最大限度利用现有直销基础设施。
SK Biopharm 社长 Lee Donghoon 本月初在美国举行的摩根大通医疗保健大会上曾表示：“要在2029年成为全球前50位的新药开发制药企业”，“为此，将把塞诺巴美特在美国的年销售额提升至10亿美元（约1.32万亿韩元），同时准备下一款产品，并具备直接销售能力，从临床、开发到生产，在美国当地构建起全方位能力。”
此外，公司计划将细胞·基因治疗药物（CGT）、放射性药物治疗剂（RPT）、靶向蛋白降解（TPD）三大下一代平台作为新的增长引擎，持续推动公司发展。
TPD 技术是通过收购由 SK 株式会社与美国 Roivant 合资设立的 Proteovant Sciences，并将其更名为 SK Life Science Labs 而获得的。RPT 方面，同样是通过 SK 株式会社投资的核能创企 TerraPower 获取了作为原料的放射性同位素。至于 CGT，由于 SK 株式会社的委托开发生产（CDMO）子公司 SK Pharmteco 已通过法国 Yposkesi、美国 CBM 等掌握了 CDMO 能力，公司计划借此实现协同效应。
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