Celltrion于24日表示,已与专注于抗体-药物偶联物(ADC)的企业无锡 XDC签署加强ADC新药开发合作伙伴关系的业务协议,并正式启动为委托开发生产(CDMO)开展产品开发工作。
左侧为Celltrion生命工学研究本部长Jo Jongmun,右侧为Wuxi XDC首席执行官(CEO)Jimmy Lee,二人在23日举行的Celltrion-Wuxi XDC业务协议签署仪式上合影留念。Celltrion提供
View original image本次业务协议于23日在中国江苏省无锡市无锡 XDC总部举行,双方主要相关负责人出席。双方计划加强战略合作伙伴关系,包括扩大ADC管线开发领域、推动由此带来的互利共赢等。
ADC是一种将能与癌细胞结合的抗体与杀死癌细胞的有毒药物(有效载荷)通过连接子结合的技术。由于能够精准寻找癌细胞并只对癌细胞实施精确打击,被称为“巡航导弹”。随着阿斯利康(AZ)与第一三共共同开发的乳腺癌治疗药物“Enhertu”大幅延长患者无疾病进展生存期(PFS),相关技术竞争日趋激烈。
Celltrion也积极投入开发,曾公开表示要在2026年前将6个ADC新药候选物推进至人体临床试验阶段。与无锡 XDC则是在去年12月签署了就其自主开发中的ADC新药管线的连接子-有效载荷合成工艺开发开展CDMO合作的合同,这是一个优先开发2个ADC管线品种的新药开发项目合同。无锡 XDC将负责从连接子-有效载荷合成工艺开发到为临床一期试验生产符合美国食品药品监督管理局(FDA)现行药品生产质量管理规范(cGMP)的ADC物质。
Celltrion期待,在此前CDMO合同之后,通过本次业务协议,能够快速而稳定地推进作为新增长动力业务的ADC新药开发。此外,还将继续就扩大ADC产品CDMO业务展开讨论。
无锡 XDC是由全球CDMO企业无锡生物技术公司(WuXi Biologics)与无锡 STA合资成立的公司,提供以ADC及生物偶联物为核心的委托研究开发生产(CRDMO)服务。去年9月,其cGMP生产设施建成投产,具备从开发到原料药(DS)及制剂(DP)在内,实现ADC治疗药物一站式cGMP生产的基础设施。
Celltrion代表 Seo Jinseok 当地时间本月10日在美国加利福尼亚州旧金山举行的摩根大通医疗保健大会上发表演讲。Seo代表在当天的发布中表示,将在2026年前推动6种抗体药物偶联物新药候选物进入人体临床试验阶段。Celltrion提供
View original imageCelltrion计划通过与在ADC CDMO领域表现突出的无锡的合作,加快多个ADC新药管线的开发进度。除此之外,还持续推进与英国ADC开发企业Iksuda Therapeutics的合作,以及与韩国生物技术公司Pinobio共同开发以实体瘤为靶点的ADC抗癌治疗药物等协作项目。
Celltrion集团相关人士表示:“Celltrion正通过自主开发及合作,顺利推进多条ADC管线的开发”,“今后将持续寻求多样化的合作伙伴关系,以获取ADC新药。”他接着表示:“今后也将包括ADC在内,利用多种治疗方式(modality)开发创新新药,并为确立差异化竞争力全力以赴。”
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