Shinshin制药18日表示,已完成用于药物给药的微针制剂相关专利申请。Shinshin制药计划将该技术应用于以局部关节炎为适应症的全球首款微针药物的开发,并加速相关进程。


此次申请的专利是关于将透明质酸酶等多肽类药物涂覆于微针上的制剂技术。应用该技术后,主要以注射剂形式给药的生物药品也可通过微针进行给药。Shinshin制药成功改善了分子量大且半衰期短的透明质酸酶成分的缺点,最大化了药物的传递率和作用持续时间。


Shinshin制药计划利用微针技术实力,以局部关节炎为起点,扩大微针治疗药物的开发。公司方面表示,新专利技术在抑制水肿和治疗炎症方面效果显著,有望应用于除局部关节炎之外的其他治疗药物开发。


微针的特点是在较传统剂型的基础上,同时最大化生物利用度和患者用药便利性。生物药品口服给药时,其活性成分在胃中被分解,导致药物传递效果下降;注射剂虽然生物利用度较高,但疼痛明显且需要专业人员操作。微针药物在给药时几乎无疼痛感,并且可自行给药,这是其优势所在。


Shinshin制药相关负责人表示:“通过提交与生物药品相关的专利申请,我们已构筑起微针药物开发的技术性进入壁垒。今后将运用我们在经皮给药方面的自主技术实力和研发经验,以局部关节炎治疗药物为起点,强化微针药物产品组合。”他还补充称:“由于去年已完成自有微针研究设施的建设,治疗药物开发将进一步加速。”



Shinshin制药利用经皮药物传递系统(Transdermal Drug Delivery System)技术,已掌握适用于微针药物开发的微球技术。微球技术通过调控分子大小及无定形转化过程,提高药物的溶解度和生物利用度,并可延长给药间隔。除本次申请的专利外,Shinshin制药此前还就提升微针生物利用度相关技术申请了2项专利。


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