首尔大学医院表示，自9日起已正式开始为慢性失眠患者开具数字治疗器械处方。这是国内首次引入的方式，有望提升患者便利性，推动个体化治疗，并改变数字医疗的范式。
作为数字治疗器械（DTx）的“Somzz”，于去年2月获得食品医药品安全处国内首个数字治疗器械批准。它由首尔大学医院、三星首尔医院、高丽大学安岩医院合作，交由Aimmed株式会社开发。2022年开展的临床试验证实，该产品能有效降低失眠严重程度、提高睡眠效率，并且治疗安全。
Somzz是一款将针对慢性失眠患者的标准治疗法——失眠认知行为治疗（CBT-I）系统化实现为移动应用程序（App）的数字治疗器械。CBT-I通过处方睡眠时间来提高睡眠效率，矫正导致失眠慢性化的认知错误，并改善患者错误的睡眠习惯，是一种认知行为治疗技术。
经医生开具处方的患者，可通过Somzz应用在约6至9周内接受实时反馈、行为干预以及睡眠习惯教育项目。借此，患者能够接受个体化的非药物治疗，从而改善失眠症状。
在首尔大学医院国内首次获Somzz数字治疗器械处方的一名40多岁女性患者A某，自5年前起一直饱受入睡困难困扰。由于职场压力和家庭状况恶化，她的失眠症状进一步加重，有时甚至需要借酒入睡。
A某今后6周将通过Somzz应用每天记录睡眠日记，并根据每周睡眠效率获得个体化的睡眠时间（躺在床上的时间）处方，以提高睡眠效率。她还将通过应用接受健康睡眠习惯教育、放松疗法以及纠正对睡眠的错误认知（认知治疗）等内容。
A某表示：“从2年前开始就依赖安眠药，但效果并不理想，这次因此开具了非安眠药而是数字治疗器械的处方。现在我怀着即便减少或停用安眠药也能睡好的希望，会认真接受治疗。”
精神健康医学科教授 Lee Yujin表示：“失眠是一种常见疾病，10人中就有1人会被诊断，其最佳治疗方法是认知行为治疗，但由于患者每周都需来医院等可及性问题，许多患者难以接受该治疗。如今通过Somzz等数字技术提高了可及性，患者可以更容易地接受针对失眠的非药物治疗。”
他补充称：“希望通过改善患者的睡眠质量，使其在身心两方面更加健康，减少安眠药的不良反应，并在今后基于积累的数据，提供更加精细化的治疗。”
另一方面，Somzz可在慢性失眠患者满足一定研究标准后，以非医保项目形式开具处方。参与研究机构包括三星首尔医院、高丽大学安岩医院、延世世福兰斯医院、龙仁世福兰斯医院、原州世福兰斯基督医院。预计从将于今年4月启动的临床诊疗创新医疗技术阶段开始，附近的一级医疗机构也有望可以开具该器械处方。
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