为体现对新药开发的决心,日东制药设立了专门负责研究与开发(R&D)的子公司Yunovia,并将其主力管线锁定为减重药物,加快推进开发进程。
去年11月,日东制药成立Yunovia,并通过架构重组,将研发组织和人力、新药管线等与研发相关的资产整体划转至该公司。通过这一举措,旨在确保研发子公司的独立性、提升新药项目推进效率,同时也便于吸引投资。
目前,Yunovia在▲代谢性疾病 ▲肝病 ▲胃肠道疾病 ▲眼科疾病 ▲帕金森病等多个领域拥有10余种新药管线。公司计划重点围绕需求大、成长性高的领域推进研发。
其中最具代表性的领域是减重药物——“胰高血糖素样肽(GLP-1)类似物”。GLP-1在胰腺β细胞中生成,可诱导体内胰岛素分泌,发挥调节血糖水平的作用。基于这一机理,GLP-1类似物最初被开发为2型糖尿病治疗药物,随后又被发现与抑制食欲、调节胃肠运动等有关,因而被商品化为减重药物,正在形成庞大的市场规模。
Yunovia也在开发一款GLP-1受体激动剂类口服减重药物“ID110521156”。在非临床试验中,该药不仅在胰岛素分泌和血糖控制等方面证明了疗效,还验证了其安全性优于同类竞争药物。
去年9月,公司已获韩国食品医药品安全处批准开展临床一期试验计划(IND),目前正在推进临床试验,通过该试验评估ID110521156的耐受性与安全性以及药代动力学特征。
尤为值得关注的是,与现有大多以肽类等生物制剂为基础、以注射剂型为主的GLP-1类药物不同,ID110521156正被开发为口服小分子合成药物(化学药),因此备受期待。Yunovia方面表示:“与肽类制剂相比,其结构更为稳定,因而在制造效率等生产性方面具有优势”,并称“将其开发为患者使用更加便捷的口服治疗药物,以实现差异化竞争”。
日东制药和Yunovia计划在推动ID110521156商业化的同时,通过开放式创新开展业务合作与融资,引进投资,并探索技术出口(许可转让)等多种可能。同时,专利申请等权利布局也在推进,目前已在韩国、美国、欧洲、中国、日本等主要市场国家完成专利注册或申请。
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