“肥胖治疗药物是未来增长动力” Hanmi Pharm与Daewon Pharm的出征宣言
韩美三期临床试验推进中
Daewon开发“贴片型治疗药物”
东亚ST与Yuhan也加入
预计今年国内制药企业在减肥药物开发方面的竞争将愈发激烈。虽然起步晚于去年凭借减肥药主导全球制药市场的跨国制药公司,但国内大型制药企业也正搭上这一顺风车。制药业界尤其关注韩美药品和大元制药。
根据3日FNGuide数据,韩美药品2024年销售额(最近3个月证券公司预测值平均)预计为1兆5938亿韩元,营业利润为2358亿韩元,较上一年分别增长8.9%、11.3%(预计销售额1兆4630亿韩元、营业利润2118亿韩元)。韩美药品将减肥药物视为未来增长动力。韩美集团会长 Song Youngsook 在2日发布的新年致辞中表示,将把原本作为糖尿病治疗药物开发的“Efiglenatide”转为减肥药物开发,并将启动5种减肥新药的“H.O.P项目”,作为今年的重点业务。
Efiglenatide 于2015年作为糖尿病治疗药物向跨国制药公司赛诺菲进行了技术出口,但在2020年被退回。韩美药品将这一药物作为减肥药物“复活”,目前正在进行临床3期试验。与诺和诺德的Wegovy、礼来的Zepbound类似,均为每周注射一次的针剂形式,计划在2026年前作为“适合韩国人的定制化减肥药物”推向市场。
韩美药品相关人士表示:“Wegovy、Zepbound等海外主要减肥药物主要用于极重度肥胖患者,且价格非常高,而韩美药品的Efiglenatide计划在实现适度减重的同时,将价格定在相对低廉的水平。”
另一方面,大元制药正在开发贴片型减肥药物。
据FNGuide预测,大元制药今年销售额将达到5613亿韩元,营业利润为407亿韩元,较上一年分别增长8.0%、12.4%(预计销售额5196亿韩元、营业利润362亿韩元)。
大元制药与国内生物企业Lapas合作,将诺和诺德的Wegovy注射剂开发为“微针贴剂”形式的“DW-1022”,并于去年向食品药品安全处提交了临床1期试验计划。公司计划在今年一季度启动临床试验,并在年内完成,期待实现技术许可输出。目前上市的减肥药物大多为注射剂,而DW-1022是贴在皮肤上的给药方式,患者用药便利性更高。对于糖尿病、肥胖治疗这类需要长期管理的慢性疾病而言,用药越方便,越有利于提高市场占有率。
此外,东亚ST、柳韩洋行等企业也已启动减肥药物开发。东亚ST子公司NeuroBo Pharmaceuticals于2日向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了作为减肥药物开发中的“DA-1726”临床1期试验计划。公司预计,将在今年上半年启动临床1期,并于明年上半年完成。
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