东亚ST的子公司NeuroBo Pharmaceuticals(纽罗博制药)2日表示,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交正在开发为减重药物的“DA-1726”一期临床试验计划申请(IND)。


东亚ST(上方)与NeuroBo Pharmaceuticals标志 由各公司提供

东亚ST(上方)与NeuroBo Pharmaceuticals标志 由各公司提供

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本次临床将以81名肥胖患者为对象,为确认DA-1726的安全性、耐受性、药代动力学及药效学,分为两部分,以随机分组、双盲、安慰剂对照、平行对比的方式开展。第一部分以45名患者为对象,单次给药DA-1726或安慰剂;随后第二部分以36名患者为对象,在4周内反复给药DA-1726或安慰剂。纽罗博计划在今年上半年启动上述一期临床,并在明年上半年结束。


纽罗博是一家位于美国波士顿的纳斯达克上市公司,除DA-1726外,还负责非酒精性脂肪性肝炎治疗药物“DA-1241”的全球开发及商业化。2022年9月,东亚ST成为纽罗博第一大股东的同时,通过将两项候选物质技术出口的合同,将其并入为子公司。DA-1241目前正在开展全球二期临床。


DA-1726是一种正在开发中的新药候选物,属于Oxyntomodulin类似物(氧模素类似物)类别的减重治疗药物。其通过同时作用于胰高血糖素样肽(GLP-1)受体和胰高血糖素受体,抑制食欲,促进胰岛素分泌,并在外周提高基础代谢率,从而最终诱导体重下降和血糖控制。


在临床前研究中,DA-1726在肥胖动物模型上,在与现有GLP-1类似物司美格鲁肽摄食量相近的条件下,表现出更优的减重效果;与同时作用于GLP-1和胰岛素分泌刺激肽(GIP)的替尔泊肽相比,即便摄入更多食物,也被证实具有相似的减重效果。



NeuroBo代表理事Kim Hyeongheon表示:“此次DA-1726全球一期临床,是在抑制脂肪吸收及食欲的减重药基础上,叠加通过提高能量代谢来燃烧脂肪效果的减重药开发的第一步。我们将力争成功启动DA-1726的一期临床,开发出能够以创新方式解决肥胖问题的更先进的减重治疗药物。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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