NKMAX完成在美阿尔茨海默症临床首例患者给药

NKMax称，其关联公司NKGen Biotech在美国开展的SNK01（自体自然杀伤细胞治疗剂）阿尔茨海默病1/2a期临床试验中，已完成首例受试者给药。

去年10月，NKGen Biotech获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准SNK01阿尔茨海默病1/2a期临床试验计划（IND）。本次临床试验拟以36名中度阿尔茨海默病患者为对象，最多给予每名患者600亿个SNK01细胞，共给药17次，以探索其安全性和有效性。

此前，NKGen Biotech已在去年阿尔茨海默病临床试验年会（CTAD）上公布墨西哥阿尔茨海默病1期临床试验的最终结果，并宣布试验成功结束。美国FDA基于墨西哥阿尔茨海默病1期临床结果，允许1/2a期试验在无需额外开展临床前试验的情况下继续推进。本次接受给药的首名中度阿尔茨海默病患者，获给的SNK01最大剂量为600亿个细胞，比此前墨西哥1期临床试验的最大剂量400亿个细胞高出50%。

NKGen Biotech首席执行官Paul Song表示：“SNK01在美国阿尔茨海默病1/2a期临床试验中已完成对首例患者的给药，我们感到非常高兴。当前已上市的治疗药物主要适用于轻度阿尔茨海默病患者，因此我们计划重点面向尚无有效治疗手段的中度患者。”

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他接着强调：“本次1/2a期临床试验，将在中度阿尔茨海默病患者中，给予比先前墨西哥阿尔茨海默病1期试验最大剂量高出50%的600亿个细胞。由于将以最高600亿个细胞的高剂量共给药17次，我们期待通过SNK01在脑内长期的免疫调节功能，在阿尔茨海默病方面取得积极结果。”

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