Oh Yu-kyung食药处处长：“将思考有助产业发展的智慧监管”

Published 01 Jan.2024 00:00(KST)

2024年新年致辞

食品医药品安全处处长 Oh Yu-gyeong 表示：“在坚决守护国民安全的同时，也要思考能够助力产业增长的智慧监管”，表达了新年抱负。

吴裕京食品医药品安全处处长 [图片来源=韩联社提供]

Oh 处长在1日的新年致辞中评价过去一年为“为与全球监管强国比肩而行，构筑食品和医药安全基础的一年”。通过全面修订《食品医药监管科学创新法》、制定《数字医疗产品法》等完善立法，夯实监管创新基础的同时，还主导推动世界卫生组织（WHO）优秀监管机构登记、成立亚太食品监管机构负责人协商体（APFRAS）等，称在全球舞台上展示了本国的监管能力。

不过，Oh 处长表示：“今年摆在我们面前的时代课题绝非轻松”，并评价称：“食品和医药产业正向人工智能（AI）、食品科技等耀眼技术成长得以实现的新增长领域演进，同时，毒品犯罪激增等威胁国民安全的因素仍然大量存在”。

为此，Oh 处长表示：“要读懂时代潮流，破解社会需求，就需要创新性的路径”，并在“把危机变成新机遇，把环境变化作为挑战的起点”这一愿景下，将▲食品和医药安全 ▲国民的要求与期待 ▲安全网与走向全球这三个方向，作为今年政策的重点。

首先，在食品和医药安全方面，将强化“以科学为基础的监管与专业性”。Oh 处长表示：“将系统整备民间和政府的监管科学专业人才基础设施，构建针对各类新技术的监管支撑体系，营造以科学为基础的监管生态”，并称：“通过利用AI技术构建有害进口食品筛选系统、扩大对所有进口食品的电子审查等行政数字化创新，让国民更便捷的同时，使安全管理更加严密”。

接着，在倾听国民需求方面，强调要打造“期待成为现实的一线现场”。一方面，将构建可实时确认各类信息的信息网络，正式运营医疗器械不良反应赔偿责任共济制度，细致照顾国民日常生活中的不便；另一方面表示：“通过现场所要求的创新，使监管成为企业的竞争力”，并称将推进“引入化妆品安全性评价制度、构建培育生物医药品合同开发与生产企业的基础”等举措。

最后，提出要以合作为基础，构筑安全网并推动全球化布局。通过高度化利用AI技术的麻醉药品滥用案例自动分析系统，迅速阻断医用麻醉药品非法流通；在全国设立成瘾康复中心，扩大‘司法·治疗·康复衔接模式’，从而强化预防毒品和吸毒者康复的跨部门安全网。此外，在全球层面，他表示：“将扩大出口支援战略（GPS），举办韩美AI研讨会、推进加入医疗器械单一审核程序（MDSAP）等，努力迈入全球监管领军集团”，并称“同时拓展制造与质量管理互认等国家间合作，从战略层面支援我国企业走向海外”。