Celltrion加速推进自免疫疾病药物“可善挺”生物类似药开发

随着Celltrion正式启动新型自身免疫疾病生物类似药（生物医药品）一期临床试验，公司正加快推进到2030年“共拥有22种生物类似药”的“第三波（3rd Wave·第三浪潮）”战略。

诺华的自身免疫性疾病治疗药物“可善挺”

View original image

Celltrion于18日表示，公司已获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，允许开展以银屑病治疗药物“Cosentyx（通用名 Secukinumab）”的生物类似药“CT-P55”为对象的一期临床试验计划（IND）。本次一期临床将以171名健康日本成年人为对象，比较在欧洲和美国获批的Cosentyx与CT-P55之间的药代动力学（PK）等效性。

通过开发属白介素（IL）-17A抑制剂类别药物的Cosentyx生物类似药，Celltrion进一步扩充了自身免疫疾病生物类似药产品组合。除目前已商业化的“Remsima”“Remsima SC”“Yuflyma”等产品外，Celltrion还在开发“Actemra（CT-P47）”、IL-12·23抑制剂“Stelara（CT-P43）”等生物类似药。

此外，在白介素领域，公司预计还将推进包括“Dupixent”等IL-4抑制剂的开发。用于治疗特应性皮炎和哮喘的Dupixent去年创下高达83亿欧元（约12万亿韩元）的销售额，属于重磅炸弹药物。预计今年其销售额将突破100亿欧元（约14万亿韩元），呈现持续增长势头。在自身免疫疾病领域，公司还计划继续推进以CD-20、CD-38、整合素α4β7（LPAM）-1等为靶点的生物类似药开发。通过这一系列布局，公司计划在自身免疫疾病治疗领域，从肿瘤坏死因子（TNF）-α抑制剂扩展到白介素抑制剂，持续扩大产品组合，从而强化市场竞争力。

由诺华（Novartis）开发的Cosentyx被用于治疗银屑病关节炎、强直性脊柱炎、中度至重度斑块型银屑病等疾病。该药去年实现全球销售额47.88亿美元（约6.2388万亿韩元），是全球重磅炸弹药物。其物质专利预计在美国于2029年1月、欧洲于2030年1月分别到期。

必读新闻

“月薪150万不如去美国年入5亿” 首尔大·KAIST人才纷纷收拾行囊 [科学家正在消失]①

• “这次罢工必须失败” 三星内部批评声四起…DS与MX矛盾浮出水面
• 外资抛盘全被散户接住…“炮灰”风险引担忧
• 历史级数据令专家震惊：“仍只是冰山一角” 被青少年掌控的“90%真相” [吸毒国家]⑨
• “无药可治却扩散加速”……已致105人死亡恐慌蔓延，美国人亦被感染

View original image

Celltrion相关负责人表示：“随着新生物类似药管线CT-P55进入临床阶段，我们在IL-17A抑制剂开发方面迈出了第一步，并持续为扩大自身免疫疾病治疗药物产品组合而努力。继目前已投放市场的6款生物医药品之后，我们将确保到2025年前追加推出的5条新管线的开发和审批顺利推进，同时也将稳步推进作为核心管线之一的CT-P55的开发，构建强有力的产品组合。”

版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。