Medytux子公司Numeco推出新一代毒素“Newlux”

by Lee Myeonghwan

Published 13 Dec.2023 10:11(KST)

Updated 13 Dec.2023 20:10(KST)

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生产过程中剔除动物源成分
本月全部出货量已完成预售
明年下半年海外出口将全面启动

Medytoks称，其子公司Newmecco已于13日推出新一代肉毒毒素（BTX）制剂“NEWLUX”。

Medytrox子公司Newmeco的下一代肉毒毒素制剂“NEWLUX”。Newmeco提供

Newmecco表示，NEWLUX于去年8月获得韩国食品医药品安全处的品种许可，在原液生产过程中完全排除动物源性成分，从源头阻断由动物性抗原可能引发的过敏反应，是一款新一代BTX制剂。

同时，该产品通过缩减化学处理工序，将有效神经毒素蛋白的变性降至最低，并减少化学物质进入体内后在施术后可能出现的不良反应，这是其一大特点。此外，基于人血清白蛋白可能诱发过敏反应这一点，NEWLUX在900千道尔顿（900kDa）BTX制剂中首次应用了排除动物源性成分的工艺。Newmecco表示，通过这一点，有望在疗效和安全性等方面满足市场的高期待值。

Newmecco强调称，NEWLUX在上市前就不断有咨询涌入，本月出货的全部数量已被预订一空。公司方面表示，鉴于NEWLUX在Medytoks第三工厂生产，将通过大规模供应，在短期内跃升为国内第一大肉毒毒素制剂。

同时，公司将制定各国差异化市场进入战略，自明年下半年起全面启动海外出口。Medytoks计划以NEWLUX为主力推进进军中国市场。为此，已撤回2018年向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交的Medytoksin（出口名Neuronnox）进口药品注册申请。作出这一决定，是基于对中国市场成长性的考量，认为以已完善大规模生产体系并采用最新制造工艺的NEWLUX进入中国市场，比原有方案更具优势。

Newmecco代表Joo Heeseok表示：“从上市前的预售阶段开始，本月产量已全部售罄，足见市场对NEWLUX的关注之高。为了延续NEWLUX的强劲势头，我们正集中精力扩大产能，有信心在不久的将来跃升为国内第一肉毒毒素制剂。”他并强调称：“将以Newmecco所具备的强大销售和市场营销能力为基础，在市场上展现压倒性的竞争力。”