[点击 e股票]“Pharos iBio，新药临床疗效验证的时间”

by Jang Hyowon

Published 04 Dec.2023 09:56(KST)

韩国投资证券4日表示，目前正是确认Paros Aibio主要候选物质PHI-101在急性髓性白血病适应症上全球Ⅰ期临床疗效的关键时点。

Paros Aibio正利用小分子化合物开发抗癌药及罕见疾病治疗药物。值得关注的是其自有人工智能平台Chemiverse。Chemiverse以超过3500万种论文大数据为基础，由与新药开发相关的9大功能构成。Chemiverse不仅可以从对目标适应症有效的新物质结构设计入手，还能预测所设计物质的疗效及毒性，并可将既有开发物质的适应症进一步扩展。

韩国投资证券研究员 Oh Uirim 当日在报告中表示：“Paros的主要物质PHI-101目前正针对急性髓性白血病开展全球Ⅰ期临床试验”，“计划于本月11日下午（当地时间）在美国举行的美国血液学会（ASH）年会上公布头条结果（Top-line data）。”

ASH是全球规模最大的血液相关疾病学会。根据目前公开的摘要内容，尚未发现需要限制给药剂量水平的毒性，并在4名患者中观察到完全缓解（CR），显示出具有统计意义的疗效。

他表示：“本次临床中也包括在接受既有治疗药物Xospata（Astellas）后出现耐药的患者，因此有望确认其能否被纳入新的治疗方案选项。”

他还表示：“PHI-101的Ⅰ期临床预计将在明年上半年结束。虽然仍处于相对早期开发阶段，但已在韩国获批可用于治疗目的，并在美国被登记为罕见病治疗药物（Orphan Drug Designation），因此在完成Ⅱ期临床后，也有可能获得有条件上市许可批准。”